Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbesked Sikkerhedsadfærd Fading for social angst

20. februar 2025 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University

Tekstbesked Sikkerhedsadfærd Fading Intervention for Social angst

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en tekstmeddelelsesbaseret sikkerhedsadfærdsfading-intervention sammenlignet med en aktiv kontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faldende sikkerhedsadfærd kan være en levedygtig selvstændig intervention for social angst. I dette forsøg vil deltagere med høj social angst blive randomiseret til enten at modtage en daglig tjeklisteøvelse, der sigter mod at eliminere (1) sikkerhedsadfærd eller (2) usund adfærd. Personer, der tilfældigt tildeles sikkerhedsadfærdens falmende tilstand, vil modtage instruktioner om at mindske eller eliminere deres fire mest sædvanlige sikkerhedsadfærd med social angst. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en tjekliste til overvågning af sikkerhedsadfærd, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de reducerede og/eller eliminerede hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag. Personer, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil modtage lignende tekstbeskeder og en daglig tjekliste for at opmuntre til at falme usund adfærd. Deltagere i begge betingelser udfylder tjeklister i 28 dage. Efter dag 14 i behandlingen vil deltagerne genvælge deres målsikkerhedsadfærd eller usund adfærd og vil derefter blive bedt om at reducere denne nye adfærd i yderligere 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32312
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social fobi Inventory Score >29
  • Stabil psykotrope medicin i 4 uger før deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i psykoterapi mod social angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd falmer
Denne behandling varer i alt 28 dage. Deltagerne vil blive bedt om at identificere almindelig sikkerhedsadfærd relateret til social angst. I de næste 14 dage vil deltagerne modtage instruktioner om at udtone denne adfærd. Efter 14 dage vil deltagerne blive bedt om at genvælge deres målsikkerhedsadfærd og fortsætte med at reducere dem i løbet af de næste to uger.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsadfærd falmer for social angst
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.
Aktiv komparator: Usund adfærd falmer
Denne behandling varer i alt 28 dage. Deltagerne vil blive bedt om at identificere almindelig usund adfærd relateret til social angst. I de næste 14 dage vil deltagerne modtage instruktioner om at udtone denne adfærd. Efter 14 dage vil deltagerne blive bedt om at genvælge deres mål for usund adfærd og fortsætte med at reducere dem i løbet af de næste to uger.
Adfærdsmæssigt: Usund adfærd falmer
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere usund adfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i socialfobibeholdning (SPIN)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
Tidsramme: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center For Epidemiological Studies Depression Scale, Ten Item Version (CESD-10)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
En 10-punkts selvrapportskala, der måler depressionssymptomer; højere score indikerer større depressive symptomer.
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Ændring i UCLA Loneliness Scale, Short Form (ULS-8)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Et 8-elements selvrapporteringsmål for subjektiv ensomhed, med højere score, der indikerer større ensomhed.
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Ændring i selvtillid relateret til social angstskala (SBSA)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
En skala med 15 punkter, der måler almindelige og generelt utilpassede overbevisninger relateret til social angst.
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Ændring i SAFE-skalaen (Subtle Avoidance Frequency Examination).
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Et 32-elements selvrapporteringsmål for brugsfrekvens for sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2247MOD4140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Usund adfærd falmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner