Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem wiadomości tekstowych w związku z niepokojem społecznym

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University

Wiadomość tekstowa Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem Interwencja w przypadku lęku społecznego

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji polegającej na zanikaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem w oparciu o wiadomość tekstową w porównaniu z aktywną interwencją kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanik zachowań związanych z bezpieczeństwem może być realną samodzielną interwencją w przypadku lęku społecznego. W niniejszym badaniu uczestnicy z wysokim poziomem lęku społecznego zostaną losowo przydzieleni do codziennej listy kontrolnej, której celem będzie wyeliminowanie (1) zachowań bezpiecznych lub (2) zachowań niezdrowych. Osoby losowo przypisane do warunku zanikania zachowań związanych z bezpieczeństwem otrzymają instrukcje, jak zmniejszyć lub wyeliminować cztery najbardziej nawykowe zachowania związane z lękiem społecznym. Ponadto będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em o konieczności ograniczenia takich zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, na której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia. Osoby losowo przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają podobne wiadomości tekstowe i codzienną listę kontrolną, aby zachęcić do wygaśnięcia niezdrowych zachowań. Uczestnicy obu warunków wypełnią listy kontrolne przez 28 dni. Po 14. dniu leczenia uczestnicy ponownie wybiorą docelowe zachowania bezpieczne lub niezdrowe, a następnie zostaną poproszeni o ograniczenie tych nowych zachowań przez kolejne 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32312
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w Inwentarzu Fobii Społecznej >29
  • Stałe leki psychotropowe przez 4 tygodnie przed uczestnictwem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w psychoterapii lęku społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem
Kuracja trwa łącznie 28 dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie typowych zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych z lękiem społecznym. Przez następne 14 dni uczestnicy otrzymają instrukcje, jak wyciszyć te zachowania. Po 14 dniach uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wybranie docelowych zachowań związanych z bezpieczeństwem i dalsze ich ograniczanie w ciągu następnych dwóch tygodni.
Behawioralne: Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem w związku z niepokojem społecznym
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
Aktywny komparator: Zanik niezdrowego zachowania
Kuracja trwa łącznie 28 dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie typowych niezdrowych zachowań związanych z lękiem społecznym. Przez następne 14 dni uczestnicy otrzymają instrukcje, jak wyciszyć te zachowania. Po 14 dniach uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wybranie docelowych niezdrowych zachowań i dalsze ich ograniczanie przez następne dwa tygodnie.
Behawioralne: Zanikanie niezdrowego zachowania
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie niezdrowych zachowań za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Fobii Społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca objawy lęku społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, wersja dziesięciopunktowa (CESD-10)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
10-punktowa skala samoopisu mierząca objawy depresji; wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Zmiana w Skali Samotności UCLA, krótka forma (ULS-8)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Składająca się z 8 pozycji samoopisowa miara subiektywnej samotności, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Zmiana przekonań na własny temat związana ze Skalą Lęku Społecznego (SBSA)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala składająca się z 15 pozycji mierząca powszechne i ogólnie dezadaptacyjne przekonania związane z lękiem społecznym.
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Zmiana skali badania częstotliwości subtelnego unikania (SAFE).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Składająca się z 32 pozycji samoopisowa miara częstotliwości stosowania zachowań związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2247MOD4140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Zanikanie niezdrowego zachowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj