- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168253
El comportamiento de seguridad de los mensajes de texto se desvanece ante la ansiedad social
20 de febrero de 2025 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad de mensajes de texto para la ansiedad social
El estudio actual tiene como objetivo explorar la eficacia de una Intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad basada en mensajes de texto en comparación con una intervención de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La desaparición del comportamiento de seguridad puede ser una intervención independiente viable para la ansiedad social.
En el presente ensayo, los participantes con alto nivel de ansiedad social serán asignados al azar para recibir un ejercicio de lista de verificación diario destinado a eliminar (1) conductas de seguridad o (2) conductas no saludables.
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus cuatro comportamientos de seguridad de ansiedad social más habituales.
Además, recibirán recordatorios diarios por mensaje de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de monitoreo de comportamientos de seguridad en la que el participante indica en qué medida redujeron y/o eliminaron cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
Las personas asignadas al azar a la condición de control recibirán mensajes de texto similares y una lista de verificación diaria para fomentar la desaparición de conductas no saludables.
Los participantes en ambas condiciones completarán listas de verificación durante 28 días.
Después del día 14 de tratamiento, los participantes volverán a seleccionar sus conductas de seguridad o conductas no saludables objetivo y luego se les pedirá que reduzcan estas nuevas conductas durante otros 14 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32312
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del inventario de fobia social >29
- Medicamentos psicotrópicos estables durante 4 semanas antes de la participación.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en psicoterapia para la ansiedad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: desvanecimiento del comportamiento de seguridad
Este tratamiento tiene una duración total de 28 días.
Se pedirá a los participantes que identifiquen comportamientos de seguridad comunes relacionados con la ansiedad social.
Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán instrucciones para eliminar estos comportamientos.
Después de 14 días, se pedirá a los participantes que vuelvan a seleccionar sus conductas de seguridad objetivo y continúen reduciéndolas durante las próximas dos semanas.
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Se pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad mediante recordatorios por mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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Comparador activo: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Este tratamiento tiene una duración total de 28 días.
Se pedirá a los participantes que identifiquen comportamientos poco saludables comunes relacionados con la ansiedad social.
Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán instrucciones para eliminar estos comportamientos.
Después de 14 días, se pedirá a los participantes que vuelvan a seleccionar sus conductas no saludables objetivo y continúen reduciéndolas durante las próximas dos semanas.
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos poco saludables a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 14, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social.
Las puntuaciones varían de 0 a 68 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
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Marco de tiempo: Día 0, Día 14, Día 28, Día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, versión de diez ítems (CESD-10)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Una escala de autoinforme de 10 ítems que mide los síntomas de depresión; puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en la escala de soledad de UCLA, forma abreviada (ULS-8)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Una medida de autoinforme de soledad subjetiva de 8 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
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Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en las creencias propias relacionadas con la escala de ansiedad social (SBSA)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Una escala de 15 ítems que mide creencias comunes y generalmente desadaptativas relacionadas con la ansiedad social.
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Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en la escala del Examen de frecuencia de evitación sutil (SAFE)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Una medida de autoinforme de 32 ítems sobre la frecuencia de uso del comportamiento de seguridad
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Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2247MOD4140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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