Tekstmelding Sikkerhetsatferd Fading for sosial angst
20. februar 2025 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Tekstmelding Sikkerhetsatferd Fading Intervensjon for sosial angst
Den nåværende studien tar sikte på å utforske effekten av en tekstmeldingsbasert sikkerhetsadferdsfading-intervensjon sammenlignet med en aktiv kontrollintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sikkerhetsatferd falming kan være en levedyktig frittstående intervensjon for sosial angst.
I denne studien vil deltakere med høy sosial angst bli randomisert til enten å motta en daglig sjekklisteøvelse rettet mot å eliminere (1) sikkerhetsatferd eller (2) usunn atferd.
Personer som tilfeldig tildeles sikkerhetsatferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner om å redusere eller eliminere sine fire mest vanlige sikkerhetsatferder for sosial angst.
I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for sikkerhetsatferdsovervåking der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
Personer som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden vil motta lignende tekstmeldinger og en daglig sjekkliste for å oppmuntre til falming av usunn atferd.
Deltakere i begge tilstandene vil fylle ut sjekklister i 28 dager.
Etter dag 14 av behandlingen, vil deltakerne velge sin målsikkerhetsatferd eller usunn atferd på nytt, og vil deretter bli bedt om å redusere denne nye atferden i ytterligere 14 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32312
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial fobi inventarscore >29
- Stabile psykotrope medisiner i 4 uker før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i psykoterapi for sosial angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Sikkerhetsatferd falmer
Denne behandlingen varer i totalt 28 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere vanlig sikkerhetsatferd knyttet til sosial angst.
I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta instruksjoner om å tone ut denne atferden.
Etter 14 dager vil deltakerne bli bedt om å velge sin målsikkerhetsatferd på nytt og fortsette å redusere dem i løpet av de neste to ukene.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
|
|
Aktiv komparator: Usunn atferd falmer
Denne behandlingen varer i totalt 28 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere vanlig usunn atferd knyttet til sosial angst.
I løpet av de neste 14 dagene vil deltakerne motta instruksjoner om å tone ut denne atferden.
Etter 14 dager vil deltakerne bli bedt om å velge sin målrettede usunne atferd på nytt og fortsette å redusere dem i løpet av de neste to ukene.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere usunn atferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inventar for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Ten Item Version (CESD-10)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
En 10-elements selvrapporteringsskala som måler depresjonssymptomer; høyere score indikerer større depressive symptomer.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Endring i UCLA Loneliness Scale, Short Form (ULS-8)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Et 8-elements selvrapporteringsmål på subjektiv ensomhet, med høyere score som indikerer større ensomhet.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Endring i selvtillit relatert til sosial angstskala (SBSA)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
En 15-elements skala som måler vanlige og generelt mistilpassede oppfatninger relatert til sosial angst.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Endring i skalaen for subtile unngåelsesfrekvensundersøkelser (SAFE).
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Et 32-elements selvrapporteringsmål for bruksfrekvens for sikkerhetsatferd
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2247MOD4140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .