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Das Sicherheitsverhalten bei Textnachrichten schwindet aufgrund sozialer Ängste

20. Februar 2025 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Intervention zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens per SMS bei sozialer Angst

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Textnachrichten basierenden Intervention zum Verblassen des Sicherheitsverhaltens im Vergleich zu einer aktiven Kontrollintervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Nachlassen des Sicherheitsverhaltens kann eine praktikable eigenständige Intervention bei sozialer Angst sein. In der vorliegenden Studie werden Teilnehmer mit hoher sozialer Angst randomisiert und erhalten entweder eine tägliche Checklistenübung, die darauf abzielt, (1) Sicherheitsverhalten oder (2) ungesunde Verhaltensweisen zu eliminieren. Personen, die nach dem Zufallsprinzip dem Zustand des Nachlassens des Sicherheitsverhaltens zugeordnet werden, erhalten Anweisungen, ihre vier häufigsten Sicherheitsverhaltensweisen aufgrund sozialer Ängste zu verringern oder zu beseitigen. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit er jedes Sicherheitsverhalten im Vergleich zum Vortag verringert und/oder beseitigt hat. Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeordnet werden, erhalten ähnliche Textnachrichten und eine tägliche Checkliste, um das Abklingen ungesunder Verhaltensweisen zu fördern. Teilnehmer beider Bedingungen werden 28 Tage lang Checklisten ausfüllen. Nach dem 14. Tag der Behandlung wählen die Teilnehmer ihre angestrebten Sicherheitsverhaltensweisen oder ungesunden Verhaltensweisen erneut aus und werden dann aufgefordert, diese neuen Verhaltensweisen für weitere 14 Tage zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32312
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inventarwert für soziale Phobie >29
  • Stabile Psychopharmaka für 4 Wochen vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an einer Psychotherapie gegen soziale Ängste teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Nachlassen des Sicherheitsverhaltens
Diese Behandlung dauert insgesamt 28 Tage. Die Teilnehmer werden gebeten, häufige Sicherheitsverhaltensweisen im Zusammenhang mit sozialer Angst zu identifizieren. Für die nächsten 14 Tage erhalten die Teilnehmer Anweisungen, diese Verhaltensweisen auszublenden. Nach 14 Tagen werden die Teilnehmer gebeten, ihre angestrebten Sicherheitsverhaltensweisen erneut auszuwählen und diese in den nächsten zwei Wochen weiter zu reduzieren.
Verhalten: Sicherheitsverhalten schwindet aufgrund sozialer Ängste
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten mithilfe von SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu beseitigen, um den Fortschritt zu überwachen.
Aktiver Komparator: Ungesundes Verhalten verblasst
Diese Behandlung dauert insgesamt 28 Tage. Die Teilnehmer werden gebeten, häufige ungesunde Verhaltensweisen im Zusammenhang mit sozialer Angst zu identifizieren. Für die nächsten 14 Tage erhalten die Teilnehmer Anweisungen, diese Verhaltensweisen auszublenden. Nach 14 Tagen werden die Teilnehmer gebeten, ihre angestrebten ungesunden Verhaltensweisen erneut auszuwählen und diese in den nächsten zwei Wochen weiter zu reduzieren.
Verhalten: Ungesundes Verhalten Fading
Die Teilnehmer werden gebeten, ungesunde Verhaltensweisen über SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu beseitigen, um den Fortschritt zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Inventar sozialer Phobien (SPIN)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 14, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst. Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen hinweisen.
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 14, Tag 28, Tag 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien, Zehn-Punkte-Version (CESD-10)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung von Depressionssymptomen; Höhere Werte deuten auf stärkere depressive Symptome hin.
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Änderung der UCLA-Einsamkeitsskala, Kurzform (ULS-8)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Ein 8-Punkte-Selbstbericht zur Messung der subjektiven Einsamkeit, wobei höhere Werte auf eine größere Einsamkeit hinweisen.
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Veränderung des Selbstvertrauens im Zusammenhang mit der Skala für soziale Angst (SBSA)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Eine 15-Punkte-Skala zur Messung häufiger und allgemein schlecht angepasster Überzeugungen im Zusammenhang mit sozialer Angst.
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Änderung der SAFE-Skala (Subtle Avoidance Frequency Examination).
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Ein 32-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Nutzungshäufigkeit des Sicherheitsverhaltens
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 28, Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2247MOD4140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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