Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsgedrag bij sms-berichten vervaagt vanwege sociale angst

20 februari 2025 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University

Sms-veiligheidsgedrag Vervagende interventie voor sociale angst

Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een op sms-berichten gebaseerde Safety Behavior Fading Intervention in vergelijking met een actieve controle-interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het vervagen van veiligheidsgedrag kan een haalbare, op zichzelf staande interventie zijn voor sociale angst. In de huidige proef zullen deelnemers met een hoge sociale angst worden gerandomiseerd om ofwel een dagelijkse checklistoefening te ontvangen gericht op het elimineren van (1) veiligheidsgedrag of (2) ongezond gedrag. Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de conditie van afnemend veiligheidsgedrag, zullen instructies ontvangen om hun vier meest gebruikelijke veiligheidsgedragingen op het gebied van sociale angst te verminderen of te elimineren. Daarnaast ontvangen ze dagelijks herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het monitoren van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk veiligheidsgedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd. Individuen die willekeurig aan de controleconditie worden toegewezen, ontvangen soortgelijke sms-berichten en een dagelijkse checklist om het verdwijnen van ongezond gedrag aan te moedigen. Deelnemers aan beide condities vullen gedurende 28 dagen checklists in. Na dag 14 van de behandeling zullen de deelnemers hun beoogde veiligheidsgedrag of ongezond gedrag opnieuw selecteren, en vervolgens worden gevraagd dit nieuwe gedrag nog eens 14 dagen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32312
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sociale fobie-inventarisatiescore> 29
  • Stabiele psychotrope medicatie gedurende 4 weken voorafgaand aan deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel deel aan psychotherapie voor sociale angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: veiligheidsgedrag vervaagt
Deze behandeling duurt in totaal 28 dagen. Deelnemers wordt gevraagd om veelvoorkomend veiligheidsgedrag gerelateerd aan sociale angst te identificeren. De komende 14 dagen krijgen de deelnemers instructies om dit gedrag te laten verdwijnen. Na 14 dagen wordt de deelnemers gevraagd hun beoogde veiligheidsgedrag opnieuw te selecteren en dit de komende twee weken verder af te bouwen.
Deelnemers wordt gevraagd veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen.
Actieve vergelijker: Ongezond gedrag verdwijnt
Deze behandeling duurt in totaal 28 dagen. Deelnemers wordt gevraagd om veelvoorkomend ongezond gedrag te identificeren dat verband houdt met sociale angst. De komende 14 dagen krijgen de deelnemers instructies om dit gedrag te laten verdwijnen. Na 14 dagen wordt de deelnemers gevraagd hun beoogde ongezonde gedrag opnieuw te selecteren en dit de komende twee weken te blijven verminderen.
Deelnemers wordt gevraagd om ongezond gedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inventaris van sociale fobieën (SPIN)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet. Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van symptomen van sociale angst.
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal, versie met tien items (CESD-10)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Een zelfrapportageschaal met 10 items die depressiesymptomen meet; hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Verandering in UCLA-eenzaamheidsschaal, korte vorm (ULS-8)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Een zelfrapportagemaatstaf van 8 items voor subjectieve eenzaamheid, waarbij hogere scores een grotere eenzaamheid aangeven.
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Verandering in zelfovertuigingen gerelateerd aan sociale angstschaal (SBSA)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Een schaal met 15 items die veel voorkomende en over het algemeen onaangepaste overtuigingen meet die verband houden met sociale angst.
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Verandering in de schaal van het subtiele vermijdingsfrequentie-onderzoek (SAFE).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Een zelfrapportagemeting met 32 ​​items over de gebruiksfrequentie van veiligheidsgedrag
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 28, Dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2247MOD4140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren