- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06168253
Szöveges üzenetek biztonsági viselkedése elhalványul a szociális szorongás miatt
2025. február 20. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
Szöveges üzenetek Biztonsági Viselkedés Fading Intervention A szociális szorongás
A jelenlegi tanulmány célja, hogy feltárja a szöveges üzeneteken alapuló biztonsági viselkedés elhalványulásának hatásosságát az aktív kontroll beavatkozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A biztonsági viselkedés elhalványulása életképes, önálló beavatkozás lehet a szociális szorongás kezelésére.
A jelen vizsgálatban a magas szociális szorongásban szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy napi ellenőrzőlistás gyakorlatot kapjanak, amelynek célja (1) a biztonsági viselkedés vagy (2) az egészségtelen viselkedés megszüntetése.
Azok a személyek, akiket véletlenszerűen besoroltak a biztonsági viselkedés elhalványulásának állapotába, utasításokat kapnak a négy legszokványosabb szociális szorongásos biztonsági viselkedésük csökkentésére vagy megszüntetésére.
Ezenkívül napi emlékeztetőket kapnak szöveges üzenetben, hogy csökkentsék ezeket a viselkedéseket, valamint egy biztonsági viselkedést figyelő ellenőrző listát, amelyben a résztvevő jelzi, hogy az előző nap során milyen mértékben csökkentette és/vagy szüntette meg az egyes biztonsági viselkedéseket.
A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt egyének hasonló szöveges üzeneteket és napi ellenőrzőlistát kapnak, hogy ösztönözzék az egészségtelen viselkedés elhalványulását.
Mindkét feltétel résztvevői 28 napig töltik ki az ellenőrző listákat.
A kezelés 14. napját követően a résztvevők újra kiválasztják a célzott biztonsági vagy egészségtelen viselkedési formákat, majd további 14 napig arra kérik őket, hogy csökkentsék ezeket az új viselkedéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32312
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szociális fóbia leltári pontszám >29
- Stabil pszichotróp gyógyszerek a részvétel előtt 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg szociális szorongás elleni pszichoterápiában vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Biztonsági viselkedés fading
Ez a kezelés összesen 28 napig tart.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák a szociális szorongással kapcsolatos általános biztonsági magatartásokat.
A következő 14 napban a résztvevők utasításokat kapnak ezeknek a viselkedéseknek a megszüntetésére.
14 nap elteltével a résztvevőket arra kérik, hogy válasszák újra megcélzott biztonsági viselkedésüket, és folytassák azok csökkentését a következő két hétben.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék vagy szüntessék meg a biztonsági magatartásokat szöveges üzenetek emlékeztetőivel és ellenőrző listákkal a haladás nyomon követése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségtelen viselkedés Fading
Ez a kezelés összesen 28 napig tart.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák a szociális szorongással kapcsolatos gyakori egészségtelen magatartásformákat.
A következő 14 napban a résztvevők utasításokat kapnak ezeknek a viselkedéseknek a megszüntetésére.
14 nap elteltével a résztvevőket arra kérik, hogy válasszák újra megcélzott egészségtelen viselkedésüket, és folytassák azok csökkentését a következő két hétben.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék vagy szüntessék meg az egészségtelen viselkedést szöveges üzenetek emlékeztetőivel és ellenőrző listákkal az előrehaladás nyomon követése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szociális fóbia készletben (SPIN)
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap, 56. nap
|
Önbeszámoló skála, amely a szociális szorongásos tüneteket méri.
A pontszámok 0-tól 68-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap, 56. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Center for Epidemiological Studies depressziós skálájában, tíz tételes verzió (CESD-10)
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
A depresszió tüneteit mérő 10 tételes önbeszámoló skála; a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
|
Változás az UCLA magányosság skálájában, rövid forma (ULS-8)
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
A szubjektív magány 8 tételes önbevallási mérőszáma, a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
|
A szociális szorongás skálával (SBSA) kapcsolatos önhittség változása
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
Egy 15 tételes skála, amely a társadalmi szorongással kapcsolatos általános és általában rosszul alkalmazkodó hiedelmeket méri.
|
Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
|
Változás a Subtle Avoidance Frequency Examination (SAFE) skálában
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
A biztonsági viselkedés használati gyakoriságának 32 elemből álló önbeszámolós mérőszáma
|
Időkeret: 0. nap, 28. nap, 56. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY2247MOD4140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .