Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní chování textové zprávy mizí pro sociální úzkost

20. února 2025 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University

Textová zpráva Safety Behaviour Fading Intervence pro sociální úzkost

Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence bezpečnostního chování vycházející z textových zpráv ve srovnání s intervencí aktivní kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyblednutí bezpečnostního chování může být životaschopným samostatným zásahem pro sociální úzkost. V této studii budou účastníci s vysokou sociální úzkostí randomizováni tak, aby buď dostali denní kontrolní seznam zaměřený na eliminaci (1) bezpečnostního chování nebo (2) nezdravého chování. Jednotlivci náhodně přiřazení do stavu slábnoucího bezpečnostního chování dostanou instrukce ke snížení nebo odstranění svých čtyř nejobvyklejších bezpečnostních chování při sociální úzkosti. Kromě toho budou dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem pro monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry snížil a/nebo eliminoval každé bezpečnostní chování za předchozí den. Jedinci náhodně přiřazení ke kontrolnímu stavu obdrží podobné textové zprávy a denní kontrolní seznam, aby podpořili vyblednutí nezdravého chování. Účastníci obou podmínek vyplní kontrolní seznamy po dobu 28 dnů. Po 14. dni léčby si účastníci znovu vyberou své cílové bezpečnostní chování nebo nezdravé chování a poté budou vyzváni, aby toto nové chování omezili na dalších 14 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32312
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre inventáře sociální fobie >29
  • Stabilní psychotropní léky po dobu 4 týdnů před účastí

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní psychoterapie sociální úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Safety Behavior Fading
Tato léčba trvá celkem 28 dní. Účastníci budou požádáni, aby identifikovali běžné bezpečnostní chování související se sociální úzkostí. Následujících 14 dní budou účastníci dostávat pokyny, jak toto chování vyhladit. Po 14 dnech budou účastníci požádáni, aby znovu vybrali své cílové bezpečnostní chování a pokračovali v jeho snižování během následujících dvou týdnů.
Behaviorální: Bezpečnostní chování mizí pro sociální úzkost
Účastníci jsou požádáni, aby omezili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
Aktivní komparátor: Vyblednutí nezdravého chování
Tato léčba trvá celkem 28 dní. Účastníci budou požádáni, aby identifikovali běžné nezdravé chování související se sociální úzkostí. Následujících 14 dní budou účastníci dostávat pokyny, jak toto chování vyhladit. Po 14 dnech budou účastníci požádáni, aby znovu vybrali své cílové nezdravé chování a pokračovali v jeho snižování během následujících dvou týdnů.
Behaviorální: Vyblednutí nezdravého chování
Účastníci jsou požádáni, aby omezili nebo odstranili nezdravé chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Časový rámec: Den 0, Den 14, Den 28, Den 56
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
Časový rámec: Den 0, Den 14, Den 28, Den 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie, verze s deseti položkami (CESD-10)
Časové okno: Časový rámec: den 0, den 28, den 56
10-položková sebehodnotící škála měřící příznaky deprese; vyšší skóre značí větší depresivní symptomy.
Časový rámec: den 0, den 28, den 56
Změna ve stupnici osamělosti UCLA, krátká forma (ULS-8)
Časové okno: Časový rámec: den 0, den 28, den 56
Osmipoložková sebehodnotící míra subjektivní osamělosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osamělost.
Časový rámec: den 0, den 28, den 56
Změna sebevědomí související se stupnicí sociální úzkosti (SBSA)
Časové okno: Časový rámec: den 0, den 28, den 56
15bodová škála měřící běžná a obecně maladaptivní přesvědčení související se sociální úzkostí.
Časový rámec: den 0, den 28, den 56
Změna stupnice jemného vyhýbání se frekvenčnímu vyšetření (SAFE).
Časové okno: Časový rámec: den 0, den 28, den 56
32-položkový self-report měření frekvence používání bezpečnostního chování
Časový rámec: den 0, den 28, den 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2247MOD4140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyblednutí nezdravého chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit