- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06168253
Le comportement de sécurité des messages texte s'estompe en raison de l'anxiété sociale
20 février 2025 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Intervention de disparition du comportement de sécurité par message texte pour l'anxiété sociale
L'étude actuelle vise à explorer l'efficacité d'une intervention de décoloration du comportement de sécurité basée sur un message texte par rapport à une intervention de contrôle actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La disparition des comportements de sécurité peut constituer une intervention autonome viable contre l’anxiété sociale.
Dans le présent essai, les participants très anxieux sociaux seront randomisés pour recevoir soit une liste de contrôle quotidienne exercice visant à éliminer (1) les comportements de sécurité ou (2) les comportements malsains.
Les individus assignés au hasard à la condition d'atténuation des comportements de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs quatre comportements de sécurité liés à l'anxiété sociale les plus habituels.
De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente.
Les individus assignés au hasard à la condition de contrôle recevront des messages texte similaires et une liste de contrôle quotidienne pour encourager la disparition des comportements malsains.
Les participants dans les deux conditions rempliront des listes de contrôle pendant 28 jours.
Après le 14e jour de traitement, les participants sélectionneront à nouveau leurs comportements de sécurité cibles ou leurs comportements malsains, et seront ensuite invités à réduire ces nouveaux comportements pendant 14 jours supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32312
- Florida State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score d'inventaire de phobie sociale > 29
- Médicaments psychotropes stables pendant 4 semaines avant la participation
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une psychothérapie pour l'anxiété sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : disparition des comportements de sécurité
Ce traitement dure au total 28 jours.
Les participants seront invités à identifier les comportements de sécurité courants liés à l'anxiété sociale.
Au cours des 14 prochains jours, les participants recevront des instructions pour faire disparaître ces comportements.
Après 14 jours, les participants seront invités à resélectionner leurs comportements de sécurité cibles et à continuer à les réduire au cours des deux prochaines semaines.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
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Comparateur actif: Disparition des comportements malsains
Ce traitement dure au total 28 jours.
Les participants seront invités à identifier les comportements malsains courants liés à l'anxiété sociale.
Au cours des 14 prochains jours, les participants recevront des instructions pour faire disparaître ces comportements.
Après 14 jours, il sera demandé aux participants de resélectionner leurs comportements malsains cibles et de continuer à les réduire au cours des deux prochaines semaines.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements malsains via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: Période : Jour 0, Jour 14, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété sociale.
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Période : Jour 0, Jour 14, Jour 28, Jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, version en dix éléments (CESD-10)
Délai: Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments mesurant les symptômes de la dépression ; des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Changement dans l'échelle de solitude de l'UCLA, forme courte (ULS-8)
Délai: Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Une mesure d'auto-évaluation de la solitude subjective en 8 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
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Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Changement des croyances en soi lié à l'échelle d'anxiété sociale (SBSA)
Délai: Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Une échelle de 15 éléments mesurant les croyances courantes et généralement inadaptées liées à l'anxiété sociale.
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Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Modification de l'échelle de l'examen de fréquence d'évitement subtil (SAFE)
Délai: Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Une mesure d'auto-évaluation en 32 éléments de la fréquence d'utilisation des comportements de sécurité
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Période : Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2247MOD4140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .