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Comportamento de segurança em mensagens de texto desaparecendo devido à ansiedade social

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Intervenção de desaparecimento do comportamento de segurança por mensagem de texto para ansiedade social

O presente estudo visa explorar a eficácia de uma intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança baseada em mensagens de texto em comparação com uma intervenção de controle ativo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desaparecimento do comportamento de segurança pode ser uma intervenção autônoma viável para a ansiedade social. No presente ensaio, os participantes com alto índice de ansiedade social serão randomizados para receber um exercício diário de lista de verificação com o objetivo de eliminar (1) comportamentos de segurança ou (2) comportamentos prejudiciais. Indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desvanecimento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus quatro comportamentos de segurança de ansiedade social mais habituais. Além disso, receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com um checklist de monitoramento de comportamentos de segurança em que o participante indica até que ponto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior. Indivíduos designados aleatoriamente para a condição de controle receberão mensagens de texto semelhantes e uma lista de verificação diária para encorajar o desaparecimento de comportamentos prejudiciais. Os participantes em ambas as condições preencherão listas de verificação por 28 dias. Após o 14º dia de tratamento, os participantes selecionarão novamente seus comportamentos de segurança alvo ou comportamentos prejudiciais à saúde e serão solicitados a reduzir esses novos comportamentos por mais 14 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: James M Zech, MA
  • Número de telefone: 203 517 7111
  • E-mail: zech@psy.fsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32312
        • Recrutamento
        • Florida State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do Inventário de Fobia Social >29
  • Medicamentos psicotrópicos estáveis ​​por 4 semanas antes da participação

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de psicoterapia para ansiedade social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Desaparecimento do Comportamento de Segurança
Este tratamento dura um total de 28 dias. Os participantes serão solicitados a identificar comportamentos de segurança comuns relacionados à ansiedade social. Nos próximos 14 dias, os participantes receberão instruções para eliminar esses comportamentos. Após 14 dias, os participantes serão solicitados a selecionar novamente seus comportamentos de segurança alvo e continuar a reduzi-los nas próximas duas semanas.
Comportamental: Comportamento de segurança desaparecendo devido à ansiedade social
Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes por mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.
Comparador Ativo: Desaparecimento do comportamento pouco saudável
Este tratamento dura um total de 28 dias. Os participantes serão solicitados a identificar comportamentos prejudiciais comuns relacionados à ansiedade social. Nos próximos 14 dias, os participantes receberão instruções para eliminar esses comportamentos. Após 14 dias, os participantes serão solicitados a selecionar novamente seus comportamentos prejudiciais à saúde e continuar a reduzi-los nas próximas duas semanas.
Comportamental: Desvanecimento do Comportamento Insalubre
Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos prejudiciais por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 14, Dia 28, Dia 56
Escala de autorrelato que mede sintomas de ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de ansiedade social.
Prazo: Dia 0, Dia 14, Dia 28, Dia 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, versão de dez itens (CESD-10)
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Uma escala de autorrelato de 10 itens que mede sintomas de depressão; pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Mudança na Escala de Solidão da UCLA, Formato Abreviado (ULS-8)
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Uma medida de autorrelato de oito itens de solidão subjetiva, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Mudança nas autoconfianças relacionadas à escala de ansiedade social (SBSA)
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Uma escala de 15 itens que mede crenças comuns e geralmente desadaptativas relacionadas à ansiedade social.
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Mudança na escala do exame de frequência de evitação sutil (SAFE)
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
Uma medida de autorrelato de 32 itens sobre a frequência de uso do comportamento de segurança
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY2247MOD4140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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