- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168253
Textmeddelande Säkerhetsbeteende bleknar för social ångest
20 februari 2025 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Textmeddelande Säkerhetsbeteende Fading Intervention för social ångest
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av en textmeddelandebaserad säkerhetsbeteendefading intervention jämfört med en aktiv kontrollintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Säkerhetsbeteendet att blekna kan vara en genomförbar fristående intervention för social ångest.
I den aktuella studien kommer deltagare med hög social ångest att randomiseras till att antingen få en daglig checklistaövning som syftar till att eliminera (1) säkerhetsbeteenden eller (2) ohälsosamma beteenden.
Individer som slumpmässigt tilldelas säkerhetsbeteendets blekningstillstånd kommer att få instruktioner för att minska eller eliminera sina fyra vanligaste säkerhetsbeteenden för social ångest.
Dessutom kommer de att få dagliga påminnelser via sms för att minska dessa beteenden, tillsammans med en checklista för säkerhetsbeteendeövervakning där deltagaren anger i vilken utsträckning de minskade och/eller eliminerade varje säkerhetsbeteende under föregående dag.
Individer som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att få liknande textmeddelanden och en daglig checklista för att uppmuntra blekning av ohälsosamma beteenden.
Deltagare i båda villkoren kommer att fylla i checklistor i 28 dagar.
Efter dag 14 av behandlingen kommer deltagarna att välja om sina målsäkerhetsbeteenden eller ohälsosamma beteenden och kommer sedan att uppmanas att minska dessa nya beteenden i ytterligare 14 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
201
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32312
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inventeringsresultat för social fobi >29
- Stabila psykotropa läkemedel i 4 veckor före deltagande
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i psykoterapi för social ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Säkerhetsbeteende bleknar
Denna behandling varar totalt 28 dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera vanliga säkerhetsbeteenden relaterade till social ångest.
Under de kommande 14 dagarna kommer deltagarna att få instruktioner om att tona ut dessa beteenden.
Efter 14 dagar kommer deltagarna att bli ombedda att välja om sina målsäkerhetsbeteenden och fortsätta att minska dem under de kommande två veckorna.
|
Deltagarna uppmanas att minska eller eliminera säkerhetsbeteenden via sms-påminnelser och checklistor för att övervaka framstegen.
|
|
Aktiv komparator: Ohälsosamt beteende bleknar
Denna behandling varar totalt 28 dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera vanliga ohälsosamma beteenden relaterade till social ångest.
Under de kommande 14 dagarna kommer deltagarna att få instruktioner om att tona ut dessa beteenden.
Efter 14 dagar kommer deltagarna att bli ombedda att välja om sina mål för ohälsosamma beteenden och fortsätta att minska dem under de kommande två veckorna.
|
Deltagarna uppmanas att minska eller eliminera ohälsosamma beteenden via sms-påminnelser och checklistor för att övervaka framstegen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i socialfobiinventering (SPIN)
Tidsram: Tidsram: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
|
Självrapportskala som mäter symtom på social ångest.
Poäng varierar från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom på social ångest.
|
Tidsram: Dag 0, Dag 14, Dag 28, Dag 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Ten Item Version (CESD-10)
Tidsram: Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
En självrapporteringsskala med 10 punkter som mäter depressionssymptom; högre poäng tyder på större depressiva symtom.
|
Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Förändring i UCLA Loneliness Scale, Short Form (ULS-8)
Tidsram: Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Ett självrapporterande mått på 8 punkter på subjektiv ensamhet, med högre poäng som indikerar större ensamhet.
|
Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Förändring i självförtroende relaterad till social ångestskala (SBSA)
Tidsram: Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
En skala med 15 punkter som mäter vanliga och allmänt missanpassningsbara föreställningar relaterade till social ångest.
|
Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Ändring i skalan för subtila undvikande frekvensundersökningar (SAFE).
Tidsram: Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Ett självrapporteringsmått på 32 artiklar för användningsfrekvens för säkerhetsbeteende
|
Tidsram: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2247MOD4140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .