子癇前症後の毎日のアスピリン治療
2025年12月8日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD
子癇前症後の血管機能不全の治療のためのアスピリン
妊娠中に子癇前症を発症した女性は、たとえそれ以外は健康であったとしても、その後の心血管疾患を発症する可能性が 4 倍高くなります。
これが起こる理由は、妊娠後の持続的な血管損傷に関連している可能性がありますが、現時点では、この病気の進行を防ぐための特別な治療戦略はありません。
この研究は、子癇前症を患った女性の心血管疾患リスクのより良い臨床管理を提供するために、妊娠後に低用量アスピリン療法を開始することが持続的な血管損傷に対する効果的な治療法であるかどうかを検討することにより、この公衆衛生問題に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Anna Stanhewicz
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去5年間に子癇前症を患っていた、
- 18歳以上
除外基準:
- 現在の毎日のアスピリン使用、
- 皮膚疾患、
- 現在のタバコまたはニコチンの使用（電子タバコを含む）、
- eGFR < 60 mL/分/1.73m2の低下として定義される慢性腎臓病（CKD）を含む肝臓疾患または代謝疾患と診断または疑われる、
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬、
- 現在の降圧薬、
- 妊娠前の高血圧歴、
- 妊娠糖尿病の病歴、
- 現在妊娠中で、
- BMI <18.5 kg/m2、
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー（例： ラテックス）、
- 薬を研究するために既知のアレルギー、
- 出血性疾患、消化性潰瘍疾患、胃炎、消化管出血、胃食道逆流症（GERD）など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤を1日1回就寝時に12週間服用
|
プラセボカプセル
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実験的：アスピリン
162mgのアスピリンを1日1回就寝時に12週間服用
|
162mgアスピリンカプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管内皮機能の大きさ
時間枠：ベースライン、12週間
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皮内微小透析によって送達されるアセチルコリンに対する皮膚血流反応
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ベースライン、12週間
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上腕動脈の内皮機能の大きさ
時間枠：ベースライン、12週間
|
上腕動脈血流媒介拡張
|
ベースライン、12週間
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微小血管エンドセリン-1媒介収縮の大きさ
時間枠：ベースライン、12週間
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皮内微小透析によって送達されるエンドセリン-1に対する皮膚血流反応
|
ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管の一酸化窒素依存性拡張の大きさ
時間枠：ベースライン、12週間
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皮内微小透析によって送達されるアセチルコリン + L-NAME に対する皮膚血流反応
|
ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。