Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig aspirinbehandling etter svangerskapsforgiftning

8. desember 2025 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD

Aspirin for behandling av vaskulær dysfunksjon etter svangerskapsforgiftning

Kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning under svangerskapet har fire ganger større sannsynlighet for å utvikle hjerte- og karsykdommer senere i livet, selv om de ellers er friske. Årsaken til at dette skjer kan være relatert til varig skade på blodårene etter graviditeten, men det er foreløpig ingen spesifikke behandlingsstrategier for å forhindre denne sykdomsprogresjonen. Denne studien tar for seg dette folkehelseproblemet ved å undersøke om å starte lavdose aspirinbehandling etter graviditet er en effektiv behandling for varig skade på blodårene for å informere om bedre klinisk håndtering av risikoen for hjerte- og karsykdommer hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hatt svangerskapsforgiftning de siste 5 årene,
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende daglig bruk av aspirin,
  • hudsykdommer,
  • nåværende bruk av tobakk eller nikotin (inkludert damping),
  • diagnostisert eller mistenkt lever- eller metabolsk sykdom inkludert kronisk nyresykdom (CKD) definert som redusert eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner,
  • gjeldende antihypertensiv medisin,
  • historie med hypertensjon før graviditet,
  • historie med svangerskapsdiabetes,
  • for tiden graviditet,
  • kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2,
  • allergi mot materialer brukt under forsøket.(f.eks. lateks),
  • kjente allergier for å studere medisiner,
  • blødningsforstyrrelser, magesår, gastritt, GI-blødninger og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo-pille tatt en gang daglig ved sengetid i 12 uker
Legemiddel: Placebo
placebo kapsel
Eksperimentell: aspirin
162 mg aspirin tatt en gang daglig ved sengetid i 12 uker
Legemiddel: Aspirin
162mg aspirinkapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker
hudblodstrømrespons på acetylkolin levert via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uker
størrelsen på brachialis arterie endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker
brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
baseline, 12 uker
størrelsen på mikrovaskulær endotelin-1-mediert innsnevring
Tidsramme: baseline, 12 uker
hudblodstrømrespons på endotelin-1 levert via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på mikrovaskulær nitrogenoksidavhengig dilatasjon
Tidsramme: baseline, 12 uker
hudblodstrømrespons på acetylkolin + L-NAME levert via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202303799

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere