Trattamento quotidiano con aspirina dopo la preeclampsia
4 dicembre 2023 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD
Aspirina per il trattamento della disfunzione vascolare dopo la preeclampsia
Le donne che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno quattro volte più probabilità di sviluppare malattie cardiovascolari più avanti nella vita, anche se sono altrimenti sane.
Il motivo per cui ciò si verifica potrebbe essere correlato al danno permanente dei vasi sanguigni dopo la gravidanza, ma attualmente non esistono strategie di trattamento specifiche per prevenire la progressione di questa malattia.
Questo studio affronta questo problema di salute pubblica esaminando se iniziare la terapia con aspirina a basse dosi dopo la gravidanza sia un trattamento efficace per il danno duraturo dei vasi sanguigni al fine di informare una migliore gestione clinica del rischio di malattie cardiovascolari nelle donne che hanno avuto preeclampsia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Anna Stanhewicz
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha avuto preeclampsia negli ultimi 5 anni,
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- uso quotidiano attuale di aspirina,
- malattie della pelle,
- uso attuale di tabacco o nicotina (incluso lo svapo),
- malattia epatica o metabolica diagnosticata o sospetta, inclusa la malattia renale cronica (CKD), definita come eGFR ridotto < 60 mL/min/1,73 m2,
- statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo,
- attuali farmaci antipertensivi,
- storia di ipertensione prima della gravidanza,
- storia di diabete gestazionale,
- attualmente in gravidanza,
- indice di massa corporea <18,5 kg/m2,
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento. (ad es. lattice),
- allergie note ai farmaci oggetto dello studio,
- disturbi emorragici, ulcera peptica, gastrite, sanguinamento gastrointestinale e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
pillola placebo assunta una volta al giorno prima di coricarsi per 12 settimane
|
capsula placebo
|
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Sperimentale: aspirina
162 mg di aspirina da assumere una volta al giorno prima di coricarsi per 12 settimane
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Capsula di aspirina da 162 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
entità della funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
risposta del flusso sanguigno cutaneo all'acetilcolina somministrata tramite microdialisi intradermica
|
basale, 12 settimane
|
|
entità della funzione endoteliale dell’arteria brachiale
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Dilatazione flusso mediata dell’arteria brachiale
|
basale, 12 settimane
|
|
entità della costrizione mediata dall’endotelina-1 microvascolare
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
risposta del flusso sanguigno cutaneo all'endotelina-1 somministrata tramite microdialisi intradermica
|
basale, 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
entità della dilatazione microvascolare dipendente dall’ossido nitrico
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
risposta del flusso sanguigno cutaneo all'acetilcolina + L-NAME somministrato tramite microdialisi intradermica
|
basale, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Preeclampsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303799
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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