Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse behandeling met aspirine na pre-eclampsie

8 december 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD

Aspirine voor de behandeling van vasculaire dysfunctie na pre-eclampsie

Vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelen, hebben vier keer meer kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten op latere leeftijd, zelfs als ze verder gezond zijn. De reden waarom dit gebeurt kan te maken hebben met blijvende schade aan de bloedvaten na de zwangerschap, maar er zijn momenteel geen specifieke behandelingsstrategieën om de progressie van deze ziekte te voorkomen. Deze studie richt zich op dit volksgezondheidsprobleem door te onderzoeken of het starten van een behandeling met een lage dosis aspirine na de zwangerschap een effectieve behandeling is voor blijvende schade aan de bloedvaten, om een ​​beter klinisch management van het risico op hart- en vaatziekten te bewerkstelligen bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pre-eclampsie heeft gehad in de afgelopen 5 jaar,
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​dagelijks aspirinegebruik,
  • huidziektes,
  • huidig ​​tabaks- of nicotinegebruik (inclusief vapen),
  • gediagnosticeerde of vermoede lever- of stofwisselingsziekte, waaronder chronische nierziekte (CKD), gedefinieerd als verminderde eGFR < 60 ml/min/1,73m2,
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen,
  • huidige antihypertensiva,
  • geschiedenis van hypertensie vóór de zwangerschap,
  • geschiedenis van zwangerschapsdiabetes,
  • momenteel zwangerschap,
  • body mass index <18,5 kg/m2,
  • allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt. latex),
  • bekende allergieën voor het bestuderen van medicijnen,
  • bloedingsstoornissen, maagzweren, gastritis, gastro-intestinale bloedingen en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
placebopil, eenmaal daags voor het slapengaan gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Placebo
placebo-capsule
Experimenteel: aspirine
162 mg aspirine, eenmaal daags voor het slapengaan gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirinecapsule van 162 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omvang van de microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
reactie op de huidbloedstroom op acetylcholine afgegeven via intradermale microdialyse
basislijn, 12 weken
omvang van de endotheelfunctie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
Door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
basislijn, 12 weken
omvang van door microvasculaire endotheline-1 gemedieerde vernauwing
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
huidbloedstroomreactie op endotheline-1 geleverd via intradermale microdialyse
basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omvang van microvasculaire stikstofmonoxide-afhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
reactie op de huidbloedstroom op acetylcholine + L-NAME toegediend via intradermale microdialyse
basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202303799

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren