Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig aspirinbehandling efter præeklampsi

4. december 2023 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Aspirin til behandling af vaskulær dysfunktion efter præeklampsi

Kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditeten, har fire gange større risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom senere i livet, selvom de ellers er raske. Årsagen til, at dette sker, kan være relateret til varig blodkarskade efter graviditeten, men der er i øjeblikket ingen specifikke behandlingsstrategier til at forhindre denne sygdomsprogression. Denne undersøgelse behandler dette folkesundhedsproblem ved at undersøge, om start af lavdosis aspirinbehandling efter graviditet er en effektiv behandling for varig skade på blodkar med henblik på at informere bedre klinisk styring af risikoen for hjertekarsygdomme hos kvinder, der har haft præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • haft præeklampsi inden for de sidste 5 år,
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende daglig brug af aspirin,
  • hudsygdomme,
  • nuværende tobaks- eller nikotinbrug (herunder vaping),
  • diagnosticeret eller mistænkt lever- eller metabolisk sygdom, herunder kronisk nyresygdom (CKD) defineret som reduceret eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statiner eller anden kolesterolsænkende medicin,
  • nuværende antihypertensiv medicin,
  • historie med hypertension før graviditet,
  • historie med svangerskabsdiabetes,
  • i øjeblikket graviditet,
  • kropsmasseindeks <18,5 kg/m2,
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex),
  • kendte allergier over for lægemidler,
  • blødningsforstyrrelser, mavesår, gastritis, GI-blødninger og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo-pille taget en gang dagligt ved sengetid i 12 uger
Medicin: Placebo
placebo kapsel
Eksperimentel: aspirin
162 mg aspirin taget en gang dagligt ved sengetid i 12 uger
Medicin: Aspirin
162mg aspirin kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: baseline, 12 uger
hudens blodgennemstrømningsrespons på acetylcholin leveret via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uger
størrelsen af ​​brachialis arterie endotelfunktion
Tidsramme: baseline, 12 uger
brachial arterie flow medieret dilatation
baseline, 12 uger
størrelsen af ​​mikrovaskulær endothelin-1-medieret forsnævring
Tidsramme: baseline, 12 uger
hudens blodgennemstrømningsrespons på endothelin-1 leveret via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​mikrovaskulær nitrogenoxid-afhængig udvidelse
Tidsramme: baseline, 12 uger
hudens blodgennemstrømningsrespons på acetylcholin + L-NAME leveret via intradermal mikrodialyse
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202303799

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner