Napi aszpirin kezelés preeclampsia után
2023. december 4. frissítette: Anna Stanhewicz, PhD
Aszpirin a preeclampsia utáni érrendszeri diszfunkció kezelésére
Azok a nők, akiknél a terhesség alatt preeclampsia alakul ki, négyszer nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szív- és érrendszeri betegségek későbbi életük során, még akkor is, ha egyébként egészségesek.
Ennek oka lehet a terhesség utáni tartós véredénykárosodás, de jelenleg nincsenek specifikus kezelési stratégiák a betegség progressziójának megelőzésére.
Ez a tanulmány ezzel a közegészségügyi problémával foglalkozik azáltal, hogy megvizsgálja, hogy az alacsony dózisú aszpirin-terápia terhesség utáni megkezdése hatékony kezelés-e a tartós érkárosodásban, annak érdekében, hogy tájékozódjon a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának jobb klinikai kezelésében a preeclampsián átesett nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonszám: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Stanhewicz
- Telefonszám: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preeclampsiája volt az elmúlt 5 évben,
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi napi aszpirinhasználat,
- bőrbetegségek,
- jelenlegi dohány- vagy nikotinfogyasztás (beleértve a gőzölést is),
- diagnosztizált vagy gyanított máj- vagy anyagcsere-betegség, beleértve a krónikus vesebetegséget (CKD), amelyet csökkent eGFR-ként határoznak meg <60 ml/perc/1,73 m2,
- sztatin vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer,
- jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
- terhesség előtti magas vérnyomás,
- terhességi cukorbetegség anamnézisében,
- jelenleg terhesség,
- testtömegindex <18,5 kg/m2,
- allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex),
- ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre,
- vérzési rendellenességek, peptikus fekélybetegség, gastritis, GI vérzés és gastrooesophagealis reflux betegség (GERD).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo tabletta naponta egyszer, lefekvés előtt 12 héten keresztül
|
placebo kapszula
|
|
Kísérleti: aszpirin
162 mg aszpirin naponta egyszer, lefekvés előtt 12 héten keresztül
|
162 mg aszpirin kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mikrovaszkuláris endothel funkció nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
a bőr véráramlási reakciója az intradermális mikrodialízissel beadott acetilkolinra
|
alapérték, 12 hét
|
|
a brachialis artéria endothel funkciójának nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
|
alapérték, 12 hét
|
|
a mikrovaszkuláris endothelin-1 által közvetített szűkület nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
A bőr véráramlási reakciója az endotelin-1-re intradermális mikrodialízissel szállítva
|
alapérték, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mikrovaszkuláris nitrogén-monoxid-függő dilatáció nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
a bőr véráramlási reakciója az acetilkolin + L-NAME hatására intradermális mikrodialízissel
|
alapérték, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202303799
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .