Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi aszpirin kezelés preeclampsia után

2025. december 8. frissítette: Anna Stanhewicz, PhD

Aszpirin a preeclampsia utáni érrendszeri diszfunkció kezelésére

Azok a nők, akiknél a terhesség alatt preeclampsia alakul ki, négyszer nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szív- és érrendszeri betegségek későbbi életük során, még akkor is, ha egyébként egészségesek. Ennek oka lehet a terhesség utáni tartós véredénykárosodás, de jelenleg nincsenek specifikus kezelési stratégiák a betegség progressziójának megelőzésére. Ez a tanulmány ezzel a közegészségügyi problémával foglalkozik azáltal, hogy megvizsgálja, hogy az alacsony dózisú aszpirin-terápia terhesség utáni megkezdése hatékony kezelés-e a tartós érkárosodásban, annak érdekében, hogy tájékozódjon a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának jobb klinikai kezelésében a preeclampsián átesett nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • preeclampsiája volt az elmúlt 5 évben,
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi napi aszpirinhasználat,
  • bőrbetegségek,
  • jelenlegi dohány- vagy nikotinfogyasztás (beleértve a gőzölést is),
  • diagnosztizált vagy gyanított máj- vagy anyagcsere-betegség, beleértve a krónikus vesebetegséget (CKD), amelyet csökkent eGFR-ként határoznak meg <60 ml/perc/1,73 m2,
  • sztatin vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer,
  • jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
  • terhesség előtti magas vérnyomás,
  • terhességi cukorbetegség anamnézisében,
  • jelenleg terhesség,
  • testtömegindex <18,5 kg/m2,
  • allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex),
  • ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre,
  • vérzési rendellenességek, peptikus fekélybetegség, gastritis, GI vérzés és gastrooesophagealis reflux betegség (GERD).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
placebo tabletta naponta egyszer, lefekvés előtt 12 héten keresztül
Drog: Placebo
placebo kapszula
Kísérleti: aszpirin
162 mg aszpirin naponta egyszer, lefekvés előtt 12 héten keresztül
Drog: Aszpirin
162 mg aszpirin kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mikrovaszkuláris endothel funkció nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
a bőr véráramlási reakciója az intradermális mikrodialízissel beadott acetilkolinra
alapérték, 12 hét
a brachialis artéria endothel funkciójának nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
alapérték, 12 hét
a mikrovaszkuláris endothelin-1 által közvetített szűkület nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
A bőr véráramlási reakciója az endotelin-1-re intradermális mikrodialízissel szállítva
alapérték, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mikrovaszkuláris nitrogén-monoxid-függő dilatáció nagysága
Időkeret: alapérték, 12 hét
a bőr véráramlási reakciója az acetilkolin + L-NAME hatására intradermális mikrodialízissel
alapérték, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anna Stanhewicz, PhD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202303799

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel