Denní léčba aspirinem po preeklampsii
8. prosince 2025 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD
Aspirin pro léčbu vaskulární dysfunkce po preeklampsii
Ženy, u kterých se během těhotenství rozvine preeklampsie, mají čtyřikrát vyšší pravděpodobnost, že se u nich později v životě rozvine kardiovaskulární onemocnění, i když jsou jinak zdravé.
Důvod, proč k tomu dochází, může souviset s trvalým poškozením krevních cév po těhotenství, ale v současné době neexistují žádné specifické léčebné strategie, které by zabránily progresi tohoto onemocnění.
Tato studie se zabývá tímto problémem veřejného zdraví tím, že zkoumá, zda zahájení léčby nízkou dávkou aspirinu po těhotenství je účinnou léčbou trvalého poškození krevních cév, aby bylo možné lépe klinicky zvládat riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen, které měly preeklampsii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl preeklampsii v posledních 5 letech,
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- současné denní užívání aspirinu,
- kožní choroby,
- současné užívání tabáku nebo nikotinu (včetně vapingu),
- diagnostikované nebo suspektní jaterní nebo metabolické onemocnění včetně chronického onemocnění ledvin (CKD) definované jako snížená eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
- statiny nebo jiné léky snižující hladinu cholesterolu,
- současné antihypertenzivní léky,
- anamnéza hypertenze před těhotenstvím,
- anamnéza těhotenské cukrovky,
- v současné době těhotenství,
- index tělesné hmotnosti <18,5 kg/m2,
- alergie na materiály použité během experimentu (např. latex),
- známé alergie na studované léky,
- poruchy krvácení, peptický vřed, gastritida, GI krvácení a gastroezofageální refluxní choroba (GERD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo pilulka užívaná jednou denně před spaním po dobu 12 týdnů
|
placebo kapsle
|
|
Experimentální: aspirin
162 mg aspirinu užívaného jednou denně před spaním po dobu 12 týdnů
|
162mg aspirinová kapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
reakce krevního toku kůže na acetylcholin dodávaný intradermální mikrodialýzou
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
velikost endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
velikost konstrikce zprostředkované mikrovaskulárním endotelinem-1
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
reakce krevního toku kůže na endotelin-1 dodávaný intradermální mikrodialýzou
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost mikrovaskulární dilatace závislé na oxidu dusnatém
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
reakce krevního toku kůže na acetylcholin + L-NAME dodávaný intradermální mikrodialýzou
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303799
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .