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Traitement quotidien à l'aspirine après la prééclampsie

8 décembre 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

Aspirine pour le traitement du dysfonctionnement vasculaire après la prééclampsie

Les femmes qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont quatre fois plus susceptibles de développer une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie, même si elles sont par ailleurs en bonne santé. La raison pour laquelle cela se produit peut être liée à des lésions persistantes des vaisseaux sanguins après la grossesse, mais il n'existe actuellement aucune stratégie de traitement spécifique pour empêcher la progression de cette maladie. Cette étude aborde ce problème de santé publique en examinant si le début d'un traitement par aspirine à faible dose après la grossesse est un traitement efficace contre les lésions durables des vaisseaux sanguins afin d'éclairer une meilleure prise en charge clinique du risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes ayant eu une prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avez eu une prééclampsie au cours des 5 dernières années,
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • consommation quotidienne actuelle d'aspirine,
  • maladies de la peau,
  • consommation actuelle de tabac ou de nicotine (y compris le vapotage),
  • maladie hépatique ou métabolique diagnostiquée ou suspectée, y compris maladie rénale chronique (IRC) définie par une réduction du DFGe < 60 mL/min/1,73 m2,
  • une statine ou un autre médicament hypocholestérolémiant,
  • médicaments antihypertenseurs actuels,
  • antécédents d'hypertension avant la grossesse,
  • antécédents de diabète gestationnel,
  • actuellement grossesse,
  • indice de masse corporelle <18,5 kg/m2,
  • allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
  • allergies connues aux médicaments à l'étude,
  • troubles de la coagulation, ulcère gastroduodénal, gastrite, hémorragie gastro-intestinale et reflux gastro-œsophagien (RGO).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
pilule placebo prise une fois par jour au coucher pendant 12 semaines
Médicament: Placebo
gélule placebo
Expérimental: aspirine
162 mg d'aspirine pris une fois par jour au coucher pendant 12 semaines
Médicament: Aspirine
Gélule d'aspirine de 162 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ampleur de la fonction endothéliale microvasculaire
Délai: référence, 12 semaines
réponse du flux sanguin cutané à l'acétylcholine délivrée par microdialyse intradermique
référence, 12 semaines
ampleur de la fonction endothéliale de l'artère brachiale
Délai: référence, 12 semaines
dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
référence, 12 semaines
ampleur de la constriction microvasculaire médiée par l'endothéline-1
Délai: référence, 12 semaines
réponse du flux sanguin cutané à l'endothéline-1 délivrée par microdialyse intradermique
référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ampleur de la dilatation microvasculaire dépendante de l'oxyde nitrique
Délai: référence, 12 semaines
réponse du flux sanguin cutané à l'acétylcholine + L-NAME administrée par microdialyse intradermique
référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anna Stanhewicz, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202303799

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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