先兆子痫后每日服用阿司匹林治疗
2023年12月4日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD
阿司匹林治疗先兆子痫后血管功能障碍
怀孕期间患有先兆子痫的女性，即使在其他方面都很健康，在以后的生活中患心血管疾病的可能性是其他女性的四倍。
发生这种情况的原因可能与怀孕后持续的血管损伤有关，但目前没有具体的治疗策略来阻止这种疾病的进展。
本研究通过检查怀孕后开始低剂量阿司匹林治疗是否是持久血管损伤的有效治疗方法来解决这一公共卫生问题，以便为患有先兆子痫的女性更好地临床管理心血管疾病风险提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 电话号码：319-467-1732
- 邮箱：anna-stanhewicz@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
接触：
- Anna Stanhewicz
- 电话号码：319-467-1732
- 邮箱：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去5年内患有先兆子痫，
- 18岁或以上
排除标准：
- 目前每日服用阿司匹林，
- 皮肤病，
- 目前使用烟草或尼古丁（包括电子烟），
- 诊断或疑似肝脏或代谢疾病，包括慢性肾病 (CKD)，定义为 eGFR 降低 < 60 mL/min/1.73m2，
- 他汀类药物或其他降胆固醇药物，
- 目前的抗高血压药物，
- 怀孕前有高血压病史，
- 有妊娠糖尿病史，
- 目前怀孕，
- 体重指数<18.5 kg/m2，
- 对实验过程中使用的材料过敏。（例如 乳胶），
- 已知过敏研究药物，
- 出血性疾病、消化性溃疡病、胃炎、胃肠道出血和胃食管反流病（GERD）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天睡前服用一次安慰剂丸，持续 12 周
|
安慰剂胶囊
|
|
实验性的：阿司匹林
每天睡前服用 162 毫克阿司匹林，持续 12 周
|
162毫克阿司匹林胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微血管内皮功能的大小
大体时间：基线，12 周
|
皮肤血流对通过皮内微透析输送的乙酰胆碱的反应
|
基线，12 周
|
|
肱动脉内皮功能的大小
大体时间：基线，12 周
|
肱动脉血流介导的扩张
|
基线，12 周
|
|
微血管内皮素-1介导的收缩幅度
大体时间：基线，12 周
|
皮肤血流对通过皮内微透析传递的内皮素-1 的反应
|
基线，12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微血管一氧化氮依赖性扩张程度
大体时间：基线，12 周
|
皮肤血流对通过皮内微透析传递的乙酰胆碱 + L-NAME 的反应
|
基线，12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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