Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig aspirinbehandling efter havandeskapsförgiftning

8 december 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Aspirin för behandling av vaskulär dysfunktion efter havandeskapsförgiftning

Kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten löper fyra gånger större risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom senare i livet, även om de annars är friska. Orsaken till att detta inträffar kan vara relaterat till bestående blodkärlsskada efter graviditeten men det finns för närvarande inga specifika behandlingsstrategier för att förhindra denna sjukdomsprogression. Denna studie tar upp detta folkhälsoproblem genom att undersöka om att påbörja lågdosbehandling med acetylsalicylsyra efter graviditet är en effektiv behandling för bestående skador på blodkärlen för att informera bättre klinisk hantering av risken för hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • haft havandeskapsförgiftning under de senaste 5 åren,
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • aktuell daglig användning av aspirin,
  • hudsjukdomar,
  • nuvarande användning av tobak eller nikotin (inklusive vaping),
  • diagnostiserad eller misstänkt lever- eller metabolisk sjukdom inklusive kronisk njursjukdom (CKD) definierad som reducerad eGFR < 60 ml/min/1,73 m2,
  • statiner eller andra kolesterolsänkande läkemedel,
  • nuvarande antihypertensiva läkemedel,
  • historia av högt blodtryck före graviditeten,
  • historia av graviditetsdiabetes,
  • för närvarande graviditet,
  • body mass index <18,5 kg/m2,
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
  • kända allergier mot studier av läkemedel,
  • blödningsrubbningar, magsår, gastrit, GI-blödning och gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
placebo-piller tas en gång dagligen vid sänggåendet i 12 veckor
Läkemedel: Placebo
placebo kapsel
Experimentell: aspirin
162 mg aspirin tas en gång dagligen vid sänggåendet i 12 veckor
Läkemedel: Aspirin
162mg aspirinkapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
storleken på mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: baslinje, 12 veckor
hudblodflödessvar på acetylkolin som levereras via intradermal mikrodialys
baslinje, 12 veckor
storleken på brachialis artärens endotelfunktion
Tidsram: baslinje, 12 veckor
brachialis artärflödesmedierad dilatation
baslinje, 12 veckor
magnituden av mikrovaskulär endotelin-1-medierad förträngning
Tidsram: baslinje, 12 veckor
hudblodflödessvar på endotelin-1 levererat via intradermal mikrodialys
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
storleken på mikrovaskulär kväveoxidberoende dilatation
Tidsram: baslinje, 12 veckor
hudblodflödessvar på acetylkolin + L-NAME levererat via intradermal mikrodialys
baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202303799

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera