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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168461
자간전증 후 매일 아스피린 치료
2025년 12월 8일 업데이트: Anna Stanhewicz, PhD
자간전증 후 혈관 기능 장애 치료를 위한 아스피린
임신 중에 자간전증이 발생한 여성은 건강하더라도 나중에 심혈관 질환이 발생할 가능성이 4배 더 높습니다.
이러한 현상이 발생하는 이유는 임신 후 지속적인 혈관 손상과 관련이 있을 수 있지만 현재 이 질병의 진행을 예방할 수 있는 구체적인 치료 전략은 없습니다.
본 연구는 자간전증이 있는 여성의 심혈관 질환 위험에 대한 더 나은 임상 관리를 알리기 위해 임신 후 저용량 아스피린 치료를 시작하는 것이 지속적인 혈관 손상에 대한 효과적인 치료법인지 여부를 조사함으로써 이러한 공중 보건 문제를 다루고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Anna Stanhewicz
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 5년 동안 자간전증을 앓았으며,
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 매일 아스피린을 사용하고 있으며,
- 피부병,
- 현재 담배 또는 니코틴 사용(베이핑 포함),
- 감소된 eGFR < 60 mL/min/1.73m2로 정의되는 만성 신장 질환(CKD)을 포함한 간 또는 대사 질환으로 진단되거나 의심되는 경우,
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제,
- 현재 고혈압치료제,
- 임신 전 고혈압 병력,
- 임신성 당뇨병 병력,
- 현재 임신,
- 체질량 지수 <18.5kg/m2,
- 실험에 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 유액),
- 약물 연구에 알려진 알레르기,
- 출혈 장애, 소화성 궤양 질환, 위염, 위장관 출혈 및 위식도 역류 질환(GERD).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 1회 취침 시 위약 복용
|
위약 캡슐
|
|
실험적: 아스피린
12주 동안 취침 전 아스피린 162mg을 하루 1회 복용
|
162mg 아스피린 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세혈관 내피 기능의 크기
기간: 기준, 12주
|
피내 미세투석을 통해 전달된 아세틸콜린에 대한 피부 혈류 반응
|
기준, 12주
|
|
상완 동맥 내피 기능의 크기
기간: 기준, 12주
|
상완 동맥 흐름 매개 확장
|
기준, 12주
|
|
미세혈관 엔도텔린-1 매개 수축의 크기
기간: 기준, 12주
|
피내 미세투석을 통해 전달된 엔도텔린-1에 대한 피부 혈류 반응
|
기준, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세혈관 산화질소 의존성 확장의 크기
기간: 기준, 12주
|
피내 미세투석을 통해 전달된 아세틸콜린 + L-NAME에 대한 피부 혈류 반응
|
기준, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202303799
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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