Tratamiento diario con aspirina después de la preeclampsia
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD
Aspirina para el tratamiento de la disfunción vascular después de la preeclampsia
Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen cuatro veces más probabilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares en el futuro, incluso si por lo demás están sanas.
La razón por la que esto ocurre puede estar relacionada con el daño duradero de los vasos sanguíneos después del embarazo, pero actualmente no existen estrategias de tratamiento específicas para prevenir la progresión de esta enfermedad.
Este estudio aborda este problema de salud pública examinando si comenzar la terapia con aspirina en dosis bajas después del embarazo es un tratamiento eficaz para el daño duradero de los vasos sanguíneos con el fin de informar un mejor manejo clínico del riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres que han tenido preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Anna Stanhewicz
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo preeclampsia en los últimos 5 años,
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- uso diario actual de aspirina,
- Enfermedades de la piel,
- uso actual de tabaco o nicotina (incluido vapeo),
- enfermedad hepática o metabólica diagnosticada o sospechada, incluida la enfermedad renal crónica (ERC), definida como una TFGe reducida < 60 ml/min/1,73 m2,
- estatina u otro medicamento para reducir el colesterol,
- medicación antihipertensiva actual,
- antecedentes de hipertensión antes del embarazo,
- antecedentes de diabetes gestacional,
- actualmente embarazo,
- índice de masa corporal <18,5 kg/m2,
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex),
- alergias conocidas a los medicamentos del estudio,
- trastornos hemorrágicos, úlcera péptica, gastritis, hemorragia gastrointestinal y enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
Pastilla de placebo tomada una vez al día antes de acostarse durante 12 semanas.
|
cápsula de placebo
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Experimental: aspirina
162 mg de aspirina una vez al día antes de acostarse durante 12 semanas
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Cápsula de aspirina de 162 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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magnitud de la función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Respuesta del flujo sanguíneo de la piel a la acetilcolina administrada mediante microdiálisis intradérmica.
|
línea de base, 12 semanas
|
|
magnitud de la función endotelial de la arteria braquial
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
|
línea de base, 12 semanas
|
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magnitud de la constricción microvascular mediada por endotelina-1
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Respuesta del flujo sanguíneo de la piel a la endotelina-1 administrada mediante microdiálisis intradérmica.
|
línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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magnitud de la dilatación microvascular dependiente de óxido nítrico
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Respuesta del flujo sanguíneo de la piel a la acetilcolina + L-NAME administrado mediante microdiálisis intradérmica.
|
línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 202303799
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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