- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168461
Ежедневное лечение аспирином после преэклампсии
8 декабря 2025 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD
Аспирин для лечения сосудистой дисфункции после преэклампсии
У женщин, у которых во время беременности развивается преэклампсия, в четыре раза выше вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы.
Причина, по которой это происходит, может быть связана с стойким повреждением кровеносных сосудов после беременности, но в настоящее время не существует конкретных стратегий лечения, позволяющих предотвратить прогрессирование этого заболевания.
Это исследование рассматривает эту проблему общественного здравоохранения, исследуя, является ли начало терапии низкими дозами аспирина после беременности эффективным лечением длительного повреждения кровеносных сосудов, чтобы обеспечить лучшее клиническое управление риском сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, перенесших преэклампсию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- была преэклампсия в течение последних 5 лет,
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- текущий ежедневный прием аспирина,
- кожные заболевания,
- текущее употребление табака или никотина (включая вейпинг),
- диагностированное или подозреваемое заболевание печени или обмена веществ, включая хроническую болезнь почек (ХБП), определяемую как снижение рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2,
- статин или другие препараты, снижающие уровень холестерина,
- современные антигипертензивные препараты,
- гипертония в анамнезе до беременности,
- история гестационного диабета,
- беременность на данный момент,
- индекс массы тела <18,5 кг/м2,
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента (например, латекс),
- известная аллергия на исследуемые препараты,
- нарушения свертываемости крови, язвенная болезнь, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Таблетка плацебо, принимаемая один раз в день перед сном в течение 12 недель.
|
капсула плацебо
|
|
Экспериментальный: аспирин
162 мг аспирина принимают один раз в день перед сном в течение 12 недель.
|
Капсула аспирина 162 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина функции микрососудистого эндотелия
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Реакция кожного кровотока на ацетилхолин, доставленный посредством внутрикожного микродиализа
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
величина функции эндотелия плечевой артерии
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
дилатация, опосредованная кровотоком в плечевой артерии
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
величина микрососудистого сужения, опосредованного эндотелином-1
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Реакция кожного кровотока на эндотелин-1, доставленный посредством внутрикожного микродиализа
|
исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина микрососудистой дилатации, зависимой от оксида азота
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Реакция кожного кровотока на ацетилхолин + L-NAME, доставленный посредством внутрикожного микродиализа
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Фенолы
- Бензольные производные
- Салицилаты
- Гидроксибензоаты
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 202303799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .