Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne leczenie aspiryną po stanie przedrzucawkowym

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Aspiryna w leczeniu dysfunkcji naczyń po stanie przedrzucawkowym

Kobiety, u których w czasie ciąży wystąpi stan przedrzucawkowy, są czterokrotnie bardziej narażone na rozwój chorób układu krążenia w późniejszym życiu, nawet jeśli są zdrowe. Przyczyną takiego stanu rzeczy może być trwałe uszkodzenie naczyń krwionośnych po ciąży, jednak obecnie nie ma konkretnych strategii leczenia zapobiegających postępowi tej choroby. W niniejszym badaniu zajęto się tym problemem zdrowia publicznego, sprawdzając, czy rozpoczęcie leczenia małymi dawkami aspiryny po ciąży jest skutecznym leczeniem trwałego uszkodzenia naczyń krwionośnych, co pozwoli na lepsze kliniczne zarządzanie ryzykiem chorób układu krążenia u kobiet, które miały stan przedrzucawkowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciągu ostatnich 5 lat występował stan przedrzucawkowy,
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne codzienne zażywanie aspiryny,
  • choroby skórne,
  • aktualne używanie tytoniu lub nikotyny (w tym waporyzacja),
  • zdiagnozowana lub podejrzewana choroba wątroby lub metaboliczna, w tym przewlekła choroba nerek (CKD) zdefiniowana jako obniżony eGFR < 60 mL/min/1,73m2,
  • statyny lub inne leki obniżające cholesterol,
  • aktualne leki przeciwnadciśnieniowe,
  • historia nadciśnienia tętniczego przed ciążą,
  • historia cukrzycy ciążowej,
  • obecnie ciąża,
  • wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2,
  • alergia na materiały użyte w eksperymencie. (np. lateks),
  • znane alergie na badane leki,
  • zaburzenia krwawienia, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego i refluks żołądkowo-przełykowy (GERD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
tabletka placebo przyjmowana raz dziennie przed snem przez 12 tygodni
Lek: Placebo
kapsułka placebo
Eksperymentalny: aspiryna
162 mg aspiryny przyjmowane raz dziennie przed snem przez 12 tygodni
Lek: Aspiryna
Kapsułka aspiryny 162 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
reakcja przepływu krwi przez skórę na acetylocholinę dostarczaną poprzez śródskórną mikrodializę
wartość podstawowa, 12 tygodni
wielkość funkcji śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Poszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej
wartość podstawowa, 12 tygodni
wielkość zwężenia mikronaczyniowego za pośrednictwem endoteliny-1
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
odpowiedź przepływu krwi przez skórę na endotelinę-1 dostarczoną poprzez śródskórną mikrodializę
wartość podstawowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość rozszerzenia mikronaczyniowego zależnego od tlenku azotu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
reakcja przepływu krwi w skórze na acetylocholinę + L-NAME dostarczaną poprzez śródskórną mikrodializę
wartość podstawowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303799

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj