Tratamento diário com aspirina após pré-eclâmpsia
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD
Aspirina para o tratamento da disfunção vascular após pré-eclâmpsia
As mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm quatro vezes mais probabilidade de desenvolver doenças cardiovasculares mais tarde na vida, mesmo que sejam saudáveis.
A razão pela qual isso ocorre pode estar relacionada a danos duradouros nos vasos sanguíneos após a gravidez, mas atualmente não existem estratégias de tratamento específicas para prevenir a progressão desta doença.
Este estudo aborda esta questão de saúde pública examinando se o início da terapia com aspirina em baixas doses após a gravidez é um tratamento eficaz para danos duradouros nos vasos sanguíneos, a fim de informar um melhor manejo clínico do risco de doença cardiovascular em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Anna Stanhewicz
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- teve pré-eclâmpsia nos últimos 5 anos,
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- uso diário atual de aspirina,
- doenças de pele,
- uso atual de tabaco ou nicotina (incluindo vaporização),
- doença hepática ou metabólica diagnosticada ou suspeita, incluindo doença renal crônica (DRC) definida como TFGe reduzida < 60 mL/min/1,73m2,
- estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol,
- medicação anti-hipertensiva atual,
- história de hipertensão antes da gravidez,
- história de diabetes gestacional,
- atualmente gravidez,
- índice de massa corporal <18,5 kg/m2,
- alergia aos materiais utilizados durante a experiência.(por ex. látex),
- alergias conhecidas para estudar drogas,
- distúrbios hemorrágicos, úlcera péptica, gastrite, sangramento gastrointestinal e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
pílula placebo tomada uma vez ao dia ao deitar durante 12 semanas
|
cápsula de placebo
|
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Experimental: aspirina
162 mg de aspirina tomada uma vez ao dia ao deitar durante 12 semanas
|
Cápsula de aspirina 162 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
magnitude da função endotelial microvascular
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
resposta do fluxo sanguíneo da pele à acetilcolina administrada por microdiálise intradérmica
|
linha de base, 12 semanas
|
|
magnitude da função endotelial da artéria braquial
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
linha de base, 12 semanas
|
|
magnitude da constrição microvascular mediada pela endotelina-1
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
resposta do fluxo sanguíneo da pele à endotelina-1 administrada por microdiálise intradérmica
|
linha de base, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
magnitude da dilatação microvascular dependente do óxido nítrico
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
resposta do fluxo sanguíneo da pele à acetilcolina + L-NAME administrada por microdiálise intradérmica
|
linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 202303799
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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