- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168461
Päivittäinen aspiriinihoito preeklampsian jälkeen
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anna Stanhewicz, PhD
Aspiriini verisuonihäiriöiden hoitoon preeklampsian jälkeen
Naisilla, joille kehittyy preeklampsia raskauden aikana, on neljä kertaa suurempi todennäköisyys sairastua sydän- ja verisuonitauteihin myöhemmässä elämässä, vaikka he olisivat muuten terveitä.
Syy tähän voi liittyä pysyviin verisuonivaurioihin raskauden jälkeen, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä hoitostrategioita tämän taudin etenemisen estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa käsitellään tätä kansanterveysongelmaa tutkimalla, onko pieniannoksisen aspiriinihoidon aloittaminen raskauden jälkeen tehokas hoito kestäville verisuonivaurioille, jotta voidaan parantaa sydän- ja verisuonisairauksien riskin kliinistä hoitoa naisilla, joilla on ollut preeklampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollut preeklampsia viimeisen 5 vuoden aikana,
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päivittäinen aspiriinin käyttö,
- ihosairaudet,
- nykyinen tupakan tai nikotiinin käyttö (mukaan lukien höyrystys),
- diagnosoitu tai epäilty maksa- tai aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien krooninen munuaissairaus (CKD), joka määritellään alentuneeksi eGFR:ksi < 60 ml/min/1,73 m2,
- statiini tai muu kolesterolia alentava lääke,
- nykyinen verenpainelääke,
- verenpainetauti ennen raskautta,
- raskausdiabeteksen historia,
- tällä hetkellä raskaana,
- painoindeksi <18,5 kg/m2,
- allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille (esim. lateksi),
- tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille,
- verenvuotohäiriöt, peptinen haavatauti, gastriitti, GI-verenvuoto ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke, joka otetaan kerran päivässä nukkumaan mennessä 12 viikon ajan
|
lumelääke kapseli
|
|
Kokeellinen: aspiriini
162 mg aspiriinia kerran päivässä nukkumaan mennessä 12 viikon ajan
|
162 mg aspiriinikapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan suuruus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
ihon verenkiertovaste asetyylikoliinille, joka annetaan intradermaalisella mikrodialyysillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
brakiaalivaltimon endoteelin toiminnan suuruus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
brakiaalisen valtimovirtauksen välittämä laajentuminen
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
mikrovaskulaarisen endoteliini-1-välitteisen supistumisen suuruus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
ihon verenkiertovaste endoteliini-1:lle, joka toimitetaan intradermaalisella mikrodialyysillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrovaskulaarisen typpioksidista riippuvan laajentumisen suuruus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
ihon verenkiertovaste asetyylikoliinille + L-NAME:lle annettuna intradermaalisella mikrodialyysillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303799
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .