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AIMN 多施設研究: 18 F-FDG PET-CT 肺がんの病期分類と放射線照射における造影剤の使用の有無?

2023年12月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

非小細胞がん (NSCLC) 患者の正確な病期分類は、治療計画の正しい選択と予後の両方にとって基本的に重要です。 数多くの研究により、ハイブリッド PET-CT 断層撮影装置を使用した機能 PET 画像と解剖学的 CT 画像の同時位置合わせの付加価値と、その結果として生じる NSCLC 患者の治療選択における利点が実証されています。 現在、ほとんどの PET センターでは CT が「低線量」技術で行われており、減衰補正と解剖学的位置特定のための透過源としてのみ使用されています。 新世代のハイブリッド断層撮影装置の利用により、標準線量の放射線と静脈内および/または経口ヨード造影剤 (造影剤) を使用して「診断用」CT 検査 (造影 CT) を実行できるようになります。 現在、単独で実行される PET-CT スキャン (通常は CT スキャンに続いて実行される PET-CT) と比較して、1 回のセッションで実行される PET-CT スキャンの付加価値に関するデータはほとんど入手できません。

この研究の目的は、ステージング段階または再ステージング段階にある、確認された NSCLC 患者の肺の「病変」の位置を特定し、特徴付ける精度を、以下を使用して正確に定義できる能力を評価することです。「低線量」PET-CT およびPET造影CT。

2 つの処置が患者の生活の質、患者と医療サービスにかかる費用に及ぼす影響も評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病期分類または再分類中に PET および造影 CT 検査を受ける非小細胞肺がんの成人患者。

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明されたNSCLC患者で、病期分類または再分類が行われている患者。
  • 血漿クレアチニンは正常。

除外基準:

  • 肺小細胞腫の患者。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 回のセッションでの PET と造影剤付き CT の使用
時間枠:1年
NSCLC と確定診断された患者において、低線量 PET-CT および造影 PET CT の診断精度を評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年4月14日

一次修了 (実際)

2010年11月11日

研究の完了 (実際)

2010年11月11日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POLMONE01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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