AIMN Multicenter Study: 18 F-FDG PET-CT med eller uden kontrastmedium i stadieinddeling og stråling af lungekræft?
Nøjagtig stadieinddeling af patienter med ikke-småcellet cancer (NSCLC) er af fundamental betydning både for det korrekte valg af behandlingsplan og for prognosen. Talrige undersøgelser har påvist merværdien af samregistrering af funktionelle PET-billeder og anatomiske CT-billeder ved brug af hybride PET-CT-tomografier og de deraf følgende fordele ved valg af behandling hos patienter med NSCLC. I øjeblikket udføres CT i de fleste PET-centre med en "lavdosis"-teknik og bruges udelukkende som en transmissiv kilde til dæmpningskorrektion og anatomisk lokalisering. Tilgængeligheden af den nye generation af hybridtomografer gør det muligt at udføre "diagnostiske" CT-undersøgelser (kontrast-CT) med en standarddosis af stråling og med brug af intravenøst og/eller oralt joderet kontrastmiddel (kontrastmiddel). Der er i øjeblikket kun få data tilgængelige om merværdien af en PET-CT-scanning udført i en enkelt session sammenlignet med PET-CT udført uafhængigt og generelt efterfølgende til CT-scanning.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere evnen til korrekt at definere nøjagtigheden af lokalisering og karakterisering af lunge-"læsioner" hos patienter med bekræftet NSCLC, i stadie- eller genopbygningsfasen, ved brug af: PET-CT "lavdosis" og PET kontrast CT.
Effekten af de to procedurer på patientens livskvalitet og på omkostningerne for patienten og sundhedsvæsenet vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med histologisk dokumenteret NSCLC, der gennemgår stadieinddeling eller genopbygning;
- plasma kreatinin normal;
Ekskluderingskriterier:
- patienter med lungemikrocytom;
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af PET og CT med kontrast i en enkelt session
Tidsramme: 1 år
|
Hos patienter med bekræftet NSCLC skal den diagnostiske nøjagtighed af lavdosis PET-CT og kontrastforstærket PET CT evalueres
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POLMONE01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .