- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168916
Многоцентровое исследование AIMN: 18 F-FDG ПЭТ-КТ с контрастным веществом или без него в определении стадии и лучевой терапии рака легких?
Точное стадирование больных немелкоклеточным раком (НМРЛ) имеет принципиальное значение как для правильного выбора плана лечения, так и для прогноза. Многочисленные исследования продемонстрировали дополнительную ценность совместной регистрации функциональных ПЭТ-изображений и анатомических КТ-изображений с использованием гибридных ПЭТ-КТ-томографов и, как следствие, преимущества при выборе лечения у пациентов с НМРЛ. В настоящее время в большинстве ПЭТ-центров КТ проводится по методике «малых доз» и используется исключительно как пропускающий источник для коррекции затухания и анатомической локализации. Наличие гибридных томографов нового поколения позволяет проводить «диагностические» КТ-исследования (контрастную КТ) со стандартной дозой облучения и с использованием внутривенного и/или перорального йодсодержащего контрастного вещества (контрастного вещества). В настоящее время доступно мало данных о добавленной стоимости ПЭТ-КТ, выполняемой за один сеанс, по сравнению с ПЭТ-КТ, выполняемой независимо и, как правило, после КТ.
Цель исследования - оценить способность правильно определять точность локализации и характеристики «поражений» легких у пациентов с подтвержденным НМРЛ в фазе стадирования или рестадирования с помощью: ПЭТ-КТ «низкодозной» и ПЭТ с контрастом КТ.
Также будет оценено влияние двух процедур на качество жизни пациента и на затраты, понесенные пациентом и медицинским обслуживанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденным НМРЛ, подвергающиеся стадированию или повторному стадированию;
- креатинин плазмы в норме;
Критерий исключения:
- пациенты с микроцитомой легких;
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ПЭТ и КТ с контрастом за один сеанс
Временное ограничение: 1 год
|
У пациентов с подтвержденным НМРЛ оцените диагностическую точность ПЭТ-КТ с низкой дозой и ПЭТ-КТ с контрастированием.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POLMONE01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .