Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование AIMN: 18 F-FDG ПЭТ-КТ с контрастным веществом или без него в определении стадии и лучевой терапии рака легких?

5 декабря 2023 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Точное стадирование больных немелкоклеточным раком (НМРЛ) имеет принципиальное значение как для правильного выбора плана лечения, так и для прогноза. Многочисленные исследования продемонстрировали дополнительную ценность совместной регистрации функциональных ПЭТ-изображений и анатомических КТ-изображений с использованием гибридных ПЭТ-КТ-томографов и, как следствие, преимущества при выборе лечения у пациентов с НМРЛ. В настоящее время в большинстве ПЭТ-центров КТ проводится по методике «малых доз» и используется исключительно как пропускающий источник для коррекции затухания и анатомической локализации. Наличие гибридных томографов нового поколения позволяет проводить «диагностические» КТ-исследования (контрастную КТ) со стандартной дозой облучения и с использованием внутривенного и/или перорального йодсодержащего контрастного вещества (контрастного вещества). В настоящее время доступно мало данных о добавленной стоимости ПЭТ-КТ, выполняемой за один сеанс, по сравнению с ПЭТ-КТ, выполняемой независимо и, как правило, после КТ.

Цель исследования - оценить способность правильно определять точность локализации и характеристики «поражений» легких у пациентов с подтвержденным НМРЛ в фазе стадирования или рестадирования с помощью: ПЭТ-КТ «низкодозной» и ПЭТ с контрастом КТ.

Также будет оценено влияние двух процедур на качество жизни пациента и на затраты, понесенные пациентом и медицинским обслуживанием.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которым проводят ПЭТ и КТ с контрастированием во время стадирования или повторного стадирования.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с гистологически подтвержденным НМРЛ, подвергающиеся стадированию или повторному стадированию;
  • креатинин плазмы в норме;

Критерий исключения:

  • пациенты с микроцитомой легких;
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ПЭТ и КТ с контрастом за один сеанс
Временное ограничение: 1 год
У пациентов с подтвержденным НМРЛ оцените диагностическую точность ПЭТ-КТ с низкой дозой и ПЭТ-КТ с контрастированием.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться