Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIMN Multicenter Studie: 18 F-FDG PET-CT met of zonder contrastmiddel bij de stadiëring en bestraling van longkanker?

5 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Nauwkeurige stadiëring van patiënten met niet-kleincellige kanker (NSCLC) is van fundamenteel belang, zowel voor de juiste keuze van het behandelplan als voor de prognose. Talrijke onderzoeken hebben de toegevoegde waarde aangetoond van co-registratie van functionele PET-beelden en anatomische CT-beelden met behulp van hybride PET-CT-tomografen en de daaruit voortvloeiende voordelen voor de keuze van de behandeling bij patiënten met NSCLC. Momenteel wordt CT in de meeste PET-centra uitgevoerd met een "lage dosis"-techniek en uitsluitend gebruikt als transmissieve bron voor verzwakkingscorrectie en anatomische lokalisatie. Door de beschikbaarheid van hybride tomografen van de nieuwe generatie kunnen ‘diagnostische’ CT-onderzoeken (contrast-CT) worden uitgevoerd met een standaard stralingsdosis en met gebruik van intraveneus en/of oraal jodiumhoudend contrastmiddel (contrastmiddel). Er zijn momenteel weinig gegevens beschikbaar over de meerwaarde van een PET-CT-scan uitgevoerd in één sessie vergeleken met zelfstandig uitgevoerde PET-CT-scans en doorgaans aansluitend op een CT-scan.

Het doel van de studie is het evalueren van het vermogen om de nauwkeurigheid bij het lokaliseren en karakteriseren van longlaesies correct te definiëren bij patiënten met bevestigde NSCLC, in de stadium- of herstadiumfase, door het gebruik van: PET-CT "lage dosis" en PET-contrast-CT.

Ook zullen de effecten van de twee procedures op de levenskwaliteit van de patiënt en op de kosten voor de patiënt en de gezondheidszorg worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met niet-kleincellige longkanker die PET en contrastversterkte CT ondergaan tijdens stadiëring of herstadiëring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met histologisch bewezen NSCLC, die stadiëring of herstadiëring ondergaan;
  • plasmacreatinine normaal;

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met longmicrocytoom;
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van PET en CT met contrast in één sessie
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer bij patiënten met bevestigd NSCLC de diagnostische nauwkeurigheid van een lage dosis PET-CT en contrastversterkte PET CT
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

3
Abonneren