- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168916
AIMN Multicenter Studie: 18 F-FDG PET-CT met of zonder contrastmiddel bij de stadiëring en bestraling van longkanker?
Nauwkeurige stadiëring van patiënten met niet-kleincellige kanker (NSCLC) is van fundamenteel belang, zowel voor de juiste keuze van het behandelplan als voor de prognose. Talrijke onderzoeken hebben de toegevoegde waarde aangetoond van co-registratie van functionele PET-beelden en anatomische CT-beelden met behulp van hybride PET-CT-tomografen en de daaruit voortvloeiende voordelen voor de keuze van de behandeling bij patiënten met NSCLC. Momenteel wordt CT in de meeste PET-centra uitgevoerd met een "lage dosis"-techniek en uitsluitend gebruikt als transmissieve bron voor verzwakkingscorrectie en anatomische lokalisatie. Door de beschikbaarheid van hybride tomografen van de nieuwe generatie kunnen ‘diagnostische’ CT-onderzoeken (contrast-CT) worden uitgevoerd met een standaard stralingsdosis en met gebruik van intraveneus en/of oraal jodiumhoudend contrastmiddel (contrastmiddel). Er zijn momenteel weinig gegevens beschikbaar over de meerwaarde van een PET-CT-scan uitgevoerd in één sessie vergeleken met zelfstandig uitgevoerde PET-CT-scans en doorgaans aansluitend op een CT-scan.
Het doel van de studie is het evalueren van het vermogen om de nauwkeurigheid bij het lokaliseren en karakteriseren van longlaesies correct te definiëren bij patiënten met bevestigde NSCLC, in de stadium- of herstadiumfase, door het gebruik van: PET-CT "lage dosis" en PET-contrast-CT.
Ook zullen de effecten van de twee procedures op de levenskwaliteit van de patiënt en op de kosten voor de patiënt en de gezondheidszorg worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met histologisch bewezen NSCLC, die stadiëring of herstadiëring ondergaan;
- plasmacreatinine normaal;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met longmicrocytoom;
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van PET en CT met contrast in één sessie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer bij patiënten met bevestigd NSCLC de diagnostische nauwkeurigheid van een lage dosis PET-CT en contrastversterkte PET CT
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POLMONE01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten