Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wieloośrodkowe AIMN: 18 F-FDG PET-CT ze środkiem kontrastowym czy bez niego w ocenie stopnia zaawansowania i radioterapii raka płuc?

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Dokładne określenie stopnia zaawansowania chorych na raka niedrobnokomórkowego (NSCLC) ma fundamentalne znaczenie zarówno dla prawidłowego wyboru planu leczenia, jak i rokowania. Liczne badania wykazały wartość dodaną jednoczesnej rejestracji funkcjonalnych obrazów PET i anatomicznych obrazów CT przy użyciu hybrydowych tomografów PET-CT i wynikające z tego korzyści w zakresie wyboru leczenia u pacjentów z NSCLC. Obecnie w większości ośrodków PET tomografia komputerowa jest wykonywana techniką „niskiej dawki” i jest wykorzystywana wyłącznie jako źródło transmisyjne do korekcji tłumienia i lokalizacji anatomicznej. Dostępność tomografów hybrydowych nowej generacji pozwala na wykonywanie „diagnostycznych” badań TK (TK z kontrastem) przy standardowej dawce promieniowania oraz z użyciem jodowanego środka kontrastowego (środka kontrastowego) podawanego dożylnie i/lub doustnie. Obecnie dostępnych jest niewiele danych na temat wartości dodanej badania PET-CT wykonywanego podczas jednej sesji w porównaniu z badaniem PET-CT wykonywanym niezależnie i, ogólnie rzecz biorąc, po badaniu CT.

Celem pracy jest ocena możliwości prawidłowego określenia dokładności lokalizacji i charakteryzacji „zmian” w płucach u pacjentów z potwierdzonym NSCLC, w fazie zaawansowania lub ponownym stadium, poprzez zastosowanie: PET-CT „niskodawkowego” i Tomografia komputerowa z kontrastem PET.

Oceniony zostanie także wpływ obu procedur na jakość życia pacjenta oraz koszty ponoszone przez pacjenta i służbę zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc poddawani badaniu PET i CT ze wzmocnionym kontrastem podczas ustalania stopnia zaawansowania lub ponownego określenia stopnia zaawansowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z histologicznie potwierdzonym NSCLC, poddawani ocenie stopnia zaawansowania lub ponownej ocenie;
  • kreatynina w osoczu w normie;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z mikrocytoma płuc;
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie PET i CT z kontrastem podczas jednej sesji
Ramy czasowe: 1 rok
U pacjentów z potwierdzonym NSCLC należy ocenić dokładność diagnostyczną PET-CT z małą dawką i PET-CT ze wzmocnionym kontrastem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POLMONE01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj