- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168916
AIMN multicenterstudie: 18 F-FDG PET-CT med eller utan kontrastmedium vid stadieindelning och strålning av lungcancer?
Noggrann stadieindelning av patienter med icke-småcellig cancer (NSCLC) är av grundläggande betydelse både för korrekt val av behandlingsplan och för prognos. Flera studier har visat mervärdet av samregistrering av funktionella PET-bilder och anatomiska CT-bilder med hybrid PET-CT tomografer och de därav följande fördelarna med valet av behandling hos patienter med NSCLC. För närvarande utförs CT i de flesta PET-centra med en "lågdos"-teknik och används uteslutande som en transmissiv källa för dämpningskorrigering och anatomisk lokalisering. Tillgängligheten av ny generation hybridtomografier gör det möjligt att utföra "diagnostiska" CT-undersökningar (kontrast-CT) med en standarddos av strålning och med användning av intravenöst och/eller oralt joderat kontrastmedel (kontrastmedium). Lite data finns för närvarande tillgänglig om mervärdet av en PET-CT-skanning utförd i en enda session jämfört med PET-CT som utförs oberoende och, i allmänhet, efter datortomografi.
Syftet med studien är att utvärdera förmågan att korrekt definiera noggrannheten i att lokalisera och karakterisera lung-"lesioner" hos patienter med bekräftad NSCLC, i stadie- eller återställningsfasen, genom användning av: PET-CT "lågdos" och PET kontrast CT.
Även effekterna av de två ingreppen på patientens livskvalitet och på kostnaderna för patienten och sjukvården kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med histologiskt bevisad NSCLC, som genomgår stadieindelning eller omstaging;
- plasmakreatinin normalt;
Exklusions kriterier:
- patienter med lungmikrocytom;
- gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av PET och CT med kontrast i en enda session
Tidsram: 1 år
|
Hos patienter med bekräftad NSCLC, utvärdera den diagnostiska noggrannheten för lågdos PET-CT och kontrastförstärkt PET CT
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POLMONE01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .