Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIMN multicenterstudie: 18 F-FDG PET-CT med eller utan kontrastmedium vid stadieindelning och strålning av lungcancer?

5 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Noggrann stadieindelning av patienter med icke-småcellig cancer (NSCLC) är av grundläggande betydelse både för korrekt val av behandlingsplan och för prognos. Flera studier har visat mervärdet av samregistrering av funktionella PET-bilder och anatomiska CT-bilder med hybrid PET-CT tomografer och de därav följande fördelarna med valet av behandling hos patienter med NSCLC. För närvarande utförs CT i de flesta PET-centra med en "lågdos"-teknik och används uteslutande som en transmissiv källa för dämpningskorrigering och anatomisk lokalisering. Tillgängligheten av ny generation hybridtomografier gör det möjligt att utföra "diagnostiska" CT-undersökningar (kontrast-CT) med en standarddos av strålning och med användning av intravenöst och/eller oralt joderat kontrastmedel (kontrastmedium). Lite data finns för närvarande tillgänglig om mervärdet av en PET-CT-skanning utförd i en enda session jämfört med PET-CT som utförs oberoende och, i allmänhet, efter datortomografi.

Syftet med studien är att utvärdera förmågan att korrekt definiera noggrannheten i att lokalisera och karakterisera lung-"lesioner" hos patienter med bekräftad NSCLC, i stadie- eller återställningsfasen, genom användning av: PET-CT "lågdos" och PET kontrast CT.

Även effekterna av de två ingreppen på patientens livskvalitet och på kostnaderna för patienten och sjukvården kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med icke-småcellig lungcancer som genomgår PET och kontrastförstärkt CT under stadieindelning eller omlagring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologiskt bevisad NSCLC, som genomgår stadieindelning eller omstaging;
  • plasmakreatinin normalt;

Exklusions kriterier:

  • patienter med lungmikrocytom;
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av PET och CT med kontrast i en enda session
Tidsram: 1 år
Hos patienter med bekräftad NSCLC, utvärdera den diagnostiska noggrannheten för lågdos PET-CT och kontrastförstärkt PET CT
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera