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Multizentrische AIMN-Studie: 18 F-FDG-PET-CT mit oder ohne Kontrastmittel bei der Stadieneinteilung und Bestrahlung von Lungenkrebs?

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Eine genaue Einstufung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Krebs (NSCLC) ist sowohl für die richtige Wahl des Behandlungsplans als auch für die Prognose von grundlegender Bedeutung. Zahlreiche Studien haben den Mehrwert der gemeinsamen Registrierung von funktionellen PET-Bildern und anatomischen CT-Bildern mithilfe von Hybrid-PET-CT-Tomographen und die daraus resultierenden Vorteile bei der Wahl der Behandlung bei Patienten mit NSCLC gezeigt. Derzeit wird die CT in den meisten PET-Zentren mit einer „Niedrigdosis“-Technik durchgeführt und ausschließlich als transmissive Quelle zur Schwächungskorrektur und anatomischen Lokalisierung verwendet. Die Verfügbarkeit von Hybridtomographen der neuen Generation ermöglicht die Durchführung „diagnostischer“ CT-Untersuchungen (Kontrast-CT) mit einer Standardstrahlendosis und unter Verwendung von intravenösem und/oder oralem jodhaltigem Kontrastmittel (Kontrastmittel). Derzeit liegen nur wenige Daten zum Mehrwert eines PET-CT-Scans vor, der in einer einzigen Sitzung durchgeführt wird, im Vergleich zu einem PET-CT, das unabhängig und im Allgemeinen im Anschluss an den CT-Scan durchgeführt wird.

Das Ziel der Studie besteht darin, die Fähigkeit zu bewerten, die Genauigkeit bei der Lokalisierung und Charakterisierung von Lungen-„Läsionen“ bei Patienten mit bestätigtem NSCLC in der Staging- oder Restaging-Phase korrekt zu definieren, und zwar durch den Einsatz von: PET-CT „niedrig dosiert“ und PET-Kontrast-CT.

Bewertet werden zudem die Auswirkungen der beiden Verfahren auf die Lebensqualität des Patienten sowie auf die ihm und dem Gesundheitsdienst entstehenden Kosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die sich während des Stagings oder Restagings einer PET und einer kontrastmittelverstärkten CT unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem NSCLC, die sich einem Staging oder Restaging unterziehen;
  • Plasmakreatinin normal;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenmikrozytom;
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von PET und CT mit Kontrastmittel in einer einzigen Sitzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie bei Patienten mit bestätigtem NSCLC die diagnostische Genauigkeit der niedrig dosierten PET-CT und der kontrastmittelverstärkten PET-CT
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

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