AIMN-monikeskustutkimus: 18 F-FDG PET-CT varjoaineella vai ilman keuhkosyövän vaiheittaista ja säteilytystä?
Ei-pienisolusyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden tarkka staging on erittäin tärkeää sekä oikeanlaisen hoitosuunnitelman valinnan että ennusteen kannalta. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet toiminnallisten PET-kuvien ja anatomisten TT-kuvien yhteisrekisteröinnin lisäarvon käyttämällä hybridi-PET-CT-tomografeja ja siitä johtuvat edut hoidon valinnassa potilailla, joilla on NSCLC. Tällä hetkellä useimmissa PET-keskuksissa TT suoritetaan "pienen annoksen" tekniikalla, ja sitä käytetään yksinomaan transmissiivisena lähteenä vaimennuksen korjaamiseen ja anatomiseen paikantamiseen. Uuden sukupolven hybriditomografien saatavuus mahdollistaa "diagnostisten" TT-tutkimusten (kontrasti-CT) suorittamisen vakiosäteilyannoksella ja käyttämällä suonensisäistä ja/tai oraalista jodattua varjoainetta (varjoaine). Tällä hetkellä on vain vähän tietoa yhden istunnon aikana tehdyn PET-CT-skannauksen lisäarvosta verrattuna itsenäisesti suoritettuun PET-CT-kuvaukseen ja yleensä sen jälkeiseen CT-skannaukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kykyä määrittää oikein tarkkuus keuhkojen "leesioiden" paikantamisessa ja karakterisoinnissa potilailla, joilla on varmistettu NSCLC, staging- tai restaging-vaiheessa käyttämällä: PET-CT "pieniä annoksia" ja PET-kontrasti CT.
Myös näiden kahden toimenpiteen vaikutukset potilaan elämänlaatuun sekä potilaalle ja terveydenhuoltopalvelulle aiheutuviin kustannuksiin arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on histologisesti todistettu NSCLC, joille tehdään vaiheistus tai uudelleenhoito;
- plasman kreatiniini normaali;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on keuhkojen mikrosytooma;
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET:n ja CT:n käyttö kontrastin kanssa yhdessä istunnossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilailla, joilla on vahvistettu NSCLC, arvioi pieniannoksisen PET-CT:n ja varjoaineella tehdyn PET-TT:n diagnostinen tarkkuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLMONE01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .