Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AIMN Multicenter Study: 18 F-FDG PET-CT kontrasztanyaggal vagy anélkül a tüdőrák stádiumában és besugárzásában?

2023. december 5. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A nem-kissejtes rákos betegek (NSCLC) pontos stádiummeghatározása alapvető fontosságú mind a kezelési terv helyes megválasztása, mind a prognózis szempontjából. Számos tanulmány igazolta a funkcionális PET-képek és az anatómiai CT-képek hibrid PET-CT-tomográfokkal történő együttes regisztrálásának hozzáadott értékét, és ennek következményeit az NSCLC-ben szenvedő betegek kezelésének megválasztásában. Jelenleg a legtöbb PET-központban a CT-t "alacsony dózisú" technikával végzik, és kizárólag transzmissziós forrásként használják a csillapítás korrekciójához és az anatómiai lokalizációhoz. Az új generációs hibrid tomográfok elérhetősége lehetővé teszi a "diagnosztikai" CT-vizsgálatok (kontraszt CT) elvégzését standard sugárdózis mellett intravénás és/vagy orális jódozott kontrasztanyag (kontrasztanyag) alkalmazásával. Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre az egyetlen munkamenetben elvégzett PET-CT-vizsgálat hozzáadott értékéről, összehasonlítva az önállóan végzett PET-CT-vel, és általában az azt követő CT-vizsgálattal.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy mennyire pontos lehet meghatározni a tüdő "lézióinak" lokalizálásának és jellemzésének pontosságát igazolt NSCLC-ben szenvedő betegeknél, a stádiumba állítási vagy restaging fázisban, a következők használatával: PET-CT "alacsony dózisú" és PET kontraszt CT.

A két eljárásnak a beteg életminőségére, valamint a beteg és az egészségügyi szolgáltatás költségeire gyakorolt ​​hatását is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek, akiket PET-en és kontrasztanyagos CT-n végeznek a stádium- vagy újrakezelés során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt NSCLC-ben szenvedő, stádium-meghatározáson vagy újrakezelésen átesett betegek;
  • plazma kreatinin normális;

Kizárási kritériumok:

  • tüdő mikrocitómában szenvedő betegek;
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET és CT használata kontraszttal egy ülésben
Időkeret: 1 év
Megerősített NSCLC-ben szenvedő betegeknél értékelje az alacsony dózisú PET-CT és a kontrasztanyagos PET CT diagnosztikai pontosságát
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POLMONE01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel