AIMN Multicenter Study: 18 F-FDG PET-CT kontrasztanyaggal vagy anélkül a tüdőrák stádiumában és besugárzásában?
A nem-kissejtes rákos betegek (NSCLC) pontos stádiummeghatározása alapvető fontosságú mind a kezelési terv helyes megválasztása, mind a prognózis szempontjából. Számos tanulmány igazolta a funkcionális PET-képek és az anatómiai CT-képek hibrid PET-CT-tomográfokkal történő együttes regisztrálásának hozzáadott értékét, és ennek következményeit az NSCLC-ben szenvedő betegek kezelésének megválasztásában. Jelenleg a legtöbb PET-központban a CT-t "alacsony dózisú" technikával végzik, és kizárólag transzmissziós forrásként használják a csillapítás korrekciójához és az anatómiai lokalizációhoz. Az új generációs hibrid tomográfok elérhetősége lehetővé teszi a "diagnosztikai" CT-vizsgálatok (kontraszt CT) elvégzését standard sugárdózis mellett intravénás és/vagy orális jódozott kontrasztanyag (kontrasztanyag) alkalmazásával. Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre az egyetlen munkamenetben elvégzett PET-CT-vizsgálat hozzáadott értékéről, összehasonlítva az önállóan végzett PET-CT-vel, és általában az azt követő CT-vizsgálattal.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy mennyire pontos lehet meghatározni a tüdő "lézióinak" lokalizálásának és jellemzésének pontosságát igazolt NSCLC-ben szenvedő betegeknél, a stádiumba állítási vagy restaging fázisban, a következők használatával: PET-CT "alacsony dózisú" és PET kontraszt CT.
A két eljárásnak a beteg életminőségére, valamint a beteg és az egészségügyi szolgáltatás költségeire gyakorolt hatását is értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt NSCLC-ben szenvedő, stádium-meghatározáson vagy újrakezelésen átesett betegek;
- plazma kreatinin normális;
Kizárási kritériumok:
- tüdő mikrocitómában szenvedő betegek;
- terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET és CT használata kontraszttal egy ülésben
Időkeret: 1 év
|
Megerősített NSCLC-ben szenvedő betegeknél értékelje az alacsony dózisú PET-CT és a kontrasztanyagos PET CT diagnosztikai pontosságát
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POLMONE01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .