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AIMN 다기관 연구: 폐암의 병기 결정 및 방사선 조사에서 조영제 유무에 관계없이 18개 F-FDG PET-CT?

2023년 12월 5일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

비소세포암(NSCLC) 환자의 정확한 병기 결정은 올바른 치료 계획 선택과 예후 모두에 근본적으로 중요합니다. 수많은 연구에서 하이브리드 PET-CT 단층촬영을 사용하여 기능성 PET 이미지와 해부학적 CT 이미지를 공동 등록하는 것의 부가 가치와 NSCLC 환자의 치료 선택에 따른 이점이 입증되었습니다. 현재 대부분의 PET 센터에서 CT는 "저선량" 기술로 수행되며 감쇠 교정 및 해부학적 위치 파악을 위한 투과 소스로만 사용됩니다. 차세대 하이브리드 단층촬영의 가용성으로 인해 표준 방사선량과 정맥 및/또는 경구 요오드화 조영제(조영제)를 사용하여 "진단적" CT 검사(조영제 CT)를 수행할 수 있습니다. 독립적으로 수행되고 일반적으로 CT 스캔 이후에 수행되는 PET-CT와 비교하여 단일 세션에서 수행되는 PET-CT 스캔의 부가 가치에 대해 현재 사용할 수 있는 데이터가 거의 없습니다.

연구의 목적은 병기 결정 또는 재병기 결정 단계에서 확인된 NSCLC 환자의 폐 "병변"을 국소화하고 특성화하는 정확성을 정확하게 정의하는 능력을 다음을 사용하여 평가하는 것입니다. PET-CT "저용량" 및 PET 조영 CT.

두 가지 시술이 환자의 삶의 질, 환자와 의료 서비스에 발생하는 비용에 미치는 영향도 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병기결정 또는 재병기결정 중 PET 및 조영증강 CT를 시행하는 비소세포폐암 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 병기결정 또는 재병기결정을 진행 중인 조직학적으로 입증된 NSCLC 환자;
  • 혈장 크레아티닌 정상;

제외 기준:

  • 폐 소세포종 환자;
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 세션에서 조영제를 사용하는 PET 및 CT 사용
기간: 일년
비소세포폐암이 확진된 환자의 경우 저선량 PET-CT 및 조영증강 PET CT의 진단 정확도를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POLMONE01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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