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Estudo multicêntrico AIMN: 18 F-FDG PET-CT com ou sem meio de contraste no estadiamento e radiação do câncer de pulmão?

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

O estadiamento preciso dos pacientes com câncer de células não pequenas (CPCNP) é de fundamental importância tanto para a escolha correta do plano de tratamento quanto para o prognóstico. Numerosos estudos têm demonstrado o valor acrescentado do co-registo de imagens PET funcionais e imagens anatómicas de TC utilizando tomógrafos híbridos PET-CT e os consequentes benefícios na escolha do tratamento em doentes com CPNPC. Atualmente, na maioria dos centros PET, a TC é realizada com técnica de "baixa dose" e é utilizada exclusivamente como fonte transmissiva para correção de atenuação e localização anatômica. A disponibilidade de tomógrafos híbridos de nova geração permite que exames tomográficos "diagnósticos" (TC contrastados) sejam realizados com dose padrão de radiação e com uso de meio de contraste iodado intravenoso e/ou oral (meio de contraste). Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre o valor agregado de um PET-CT realizado em uma única sessão em comparação com o PET-CT realizado de forma independente e, geralmente, posteriormente à tomografia computadorizada.

O objetivo do estudo é avaliar a capacidade de definir corretamente a acurácia na localização e caracterização de "lesões" pulmonares em pacientes com CPNPC confirmado, em fase de estadiamento ou reestadiamento, por meio do uso de: PET-CT "baixa dose" e TC com contraste PET.

Também serão avaliados os efeitos dos dois procedimentos na qualidade de vida do paciente e nos custos incorridos pelo paciente e pelo serviço de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas submetidos a PET e TC com contraste durante estadiamento ou reestadiamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com CPNPC comprovado histologicamente, em estadiamento ou reestadiamento;
  • creatinina plasmática normal;

Critério de exclusão:

  • pacientes com microcitoma pulmonar;
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de PET e CT com contraste em sessão única
Prazo: 1 ano
Em pacientes com CPNPC confirmado, avaliar a acurácia diagnóstica da PET-CT de baixa dose e da PET CT com contraste
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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