- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168916
Estudo multicêntrico AIMN: 18 F-FDG PET-CT com ou sem meio de contraste no estadiamento e radiação do câncer de pulmão?
O estadiamento preciso dos pacientes com câncer de células não pequenas (CPCNP) é de fundamental importância tanto para a escolha correta do plano de tratamento quanto para o prognóstico. Numerosos estudos têm demonstrado o valor acrescentado do co-registo de imagens PET funcionais e imagens anatómicas de TC utilizando tomógrafos híbridos PET-CT e os consequentes benefícios na escolha do tratamento em doentes com CPNPC. Atualmente, na maioria dos centros PET, a TC é realizada com técnica de "baixa dose" e é utilizada exclusivamente como fonte transmissiva para correção de atenuação e localização anatômica. A disponibilidade de tomógrafos híbridos de nova geração permite que exames tomográficos "diagnósticos" (TC contrastados) sejam realizados com dose padrão de radiação e com uso de meio de contraste iodado intravenoso e/ou oral (meio de contraste). Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre o valor agregado de um PET-CT realizado em uma única sessão em comparação com o PET-CT realizado de forma independente e, geralmente, posteriormente à tomografia computadorizada.
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade de definir corretamente a acurácia na localização e caracterização de "lesões" pulmonares em pacientes com CPNPC confirmado, em fase de estadiamento ou reestadiamento, por meio do uso de: PET-CT "baixa dose" e TC com contraste PET.
Também serão avaliados os efeitos dos dois procedimentos na qualidade de vida do paciente e nos custos incorridos pelo paciente e pelo serviço de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CPNPC comprovado histologicamente, em estadiamento ou reestadiamento;
- creatinina plasmática normal;
Critério de exclusão:
- pacientes com microcitoma pulmonar;
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de PET e CT com contraste em sessão única
Prazo: 1 ano
|
Em pacientes com CPNPC confirmado, avaliar a acurácia diagnóstica da PET-CT de baixa dose e da PET CT com contraste
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POLMONE01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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