Estudio multicéntrico AIMN: ¿PET-CT con 18 F-FDG con o sin medio de contraste en la estadificación y radiación del cáncer de pulmón?
La estadificación precisa de los pacientes con cáncer de células no pequeñas (CPCNP) es de fundamental importancia tanto para la correcta elección del plan de tratamiento como para el pronóstico. Numerosos estudios han demostrado el valor añadido del co-registro de imágenes PET funcionales e imágenes anatómicas de TC mediante tomografías híbridas PET-CT y los consiguientes beneficios en la elección del tratamiento en pacientes con NSCLC. Actualmente en la mayoría de los centros PET la TC se realiza con una técnica de "dosis bajas" y se utiliza exclusivamente como fuente transmisora para la corrección de atenuación y localización anatómica. La disponibilidad de tomógrafos híbridos de nueva generación permite realizar exámenes de TC de "diagnóstico" (TC de contraste) con una dosis estándar de radiación y con el uso de medio de contraste yodado intravenoso y/u oral (medio de contraste). Actualmente se dispone de pocos datos sobre el valor añadido de una PET-TC realizada en una única sesión respecto a la PET-CT realizada de forma independiente y, generalmente, posteriormente a la TC.
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de definir correctamente la precisión en la localización y caracterización de "lesiones" pulmonares en pacientes con NSCLC confirmado, en fase de estadificación o reestadificación, mediante el uso de: PET-CT "dosis baja" y TC con contraste PET.
También se evaluarán los efectos de los dos procedimientos sobre la calidad de vida del paciente y sobre los costes incurridos por el paciente y el servicio sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con NSCLC histológicamente probado, sometidos a estadificación o reestadificación;
- creatinina plasmática normal;
Criterio de exclusión:
- pacientes con microcitoma de pulmón;
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de PET y TC con contraste en una sola sesión
Periodo de tiempo: 1 año
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En pacientes con NSCLC confirmado, evaluar la precisión diagnóstica de la PET-CT de dosis baja y la PET CT con contraste
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POLMONE01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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