Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIMN multisenterstudie: 18 F-FDG PET-CT med eller uten kontrastmedium i stadieinndeling og stråling av lungekreft?

5. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Nøyaktig stadieinndeling av pasienter med ikke-småcellet kreft (NSCLC) er av grunnleggende betydning både for riktig valg av behandlingsplan og for prognose. Tallrike studier har vist merverdien av samregistrering av funksjonelle PET-bilder og anatomiske CT-bilder ved bruk av hybride PET-CT-tomografier og de påfølgende fordelene ved valg av behandling hos pasienter med NSCLC. For tiden i de fleste PET-sentre utføres CT med en "lavdose"-teknikk og brukes utelukkende som en transmissiv kilde for dempningskorreksjon og anatomisk lokalisering. Tilgjengeligheten av ny generasjon hybridtomografier gjør det mulig å utføre «diagnostiske» CT-undersøkelser (kontrast-CT) med en standard stråledose og med bruk av intravenøst ​​og/eller oralt jodert kontrastmiddel (kontrastmiddel). Lite data er foreløpig tilgjengelig om merverdien av en PET-CT-skanning utført i en enkelt sesjon sammenlignet med PET-CT utført uavhengig og, generelt, senere til CT-skanning.

Målet med studien er å evaluere evnen til å korrekt definere nøyaktigheten i å lokalisere og karakterisere lunge-"lesjoner" hos pasienter med bekreftet NSCLC, i stadie- eller re-staging-fasen, gjennom bruk av: PET-CT "lavdose" og PET kontrast CT.

Effekten av de to prosedyrene på pasientens livskvalitet og på kostnadene pasienten og helsevesenet har, vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgår PET og kontrastforsterket CT under iscenesettelse eller ny staging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med histologisk påvist NSCLC, som gjennomgår stadieinndeling eller gjenoppgradering;
  • plasma kreatinin normal;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med lungemikrocytom;
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av PET og CT med kontrast i en enkelt økt
Tidsramme: 1 år
Hos pasienter med bekreftet NSCLC, evaluer den diagnostiske nøyaktigheten av lavdose PET-CT og kontrastforsterket PET CT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

3
Abonnere