- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168916
Multicentrická studie AIMN: 18 F-FDG PET-CT s nebo bez kontrastního média při stagingu a radiaci rakoviny plic?
Přesný staging pacientů s nemalobuněčným karcinomem (NSCLC) má zásadní význam jak pro správnou volbu léčebného plánu, tak pro prognózu. Četné studie prokázaly přidanou hodnotu společné registrace funkčních PET snímků a anatomických CT snímků pomocí hybridních PET-CT tomografů a následné přínosy pro volbu léčby u pacientů s NSCLC. V současné době se ve většině PET center CT provádí technikou „low dose“ a používá se výhradně jako transmisivní zdroj pro korekci útlumu a anatomickou lokalizaci. Dostupnost hybridních tomografů nové generace umožňuje provádět „diagnostická“ CT vyšetření (kontrastní CT) se standardní dávkou záření a s použitím intravenózní a/nebo perorální jodované kontrastní látky (kontrastní látka). V současnosti je k dispozici málo údajů o přidané hodnotě PET-CT vyšetření provedeného v jediném sezení ve srovnání s PET-CT provedeným nezávisle a obecně následně po CT vyšetření.
Cílem studie je vyhodnotit schopnost správně definovat přesnost lokalizace a charakterizace plicních „lézí“ u pacientů s potvrzeným NSCLC ve fázi stagingu nebo restagingu pomocí: PET-CT „low-dose“ a PET kontrastní CT.
Budou také vyhodnoceny dopady obou postupů na kvalitu života pacienta a na náklady pacienta a zdravotní služby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s histologicky prokázaným NSCLC, podstupující staging nebo restaging;
- plazmatický kreatinin normální;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s plicním mikrocytomem;
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití PET a CT s kontrastem v jedné relaci
Časové okno: 1 rok
|
U pacientů s potvrzeným NSCLC zhodnoťte diagnostickou přesnost nízkodávkovaného PET-CT a kontrastního PET CT
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POLMONE01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království