Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie AIMN: 18 F-FDG PET-CT s nebo bez kontrastního média při stagingu a radiaci rakoviny plic?

5. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Přesný staging pacientů s nemalobuněčným karcinomem (NSCLC) má zásadní význam jak pro správnou volbu léčebného plánu, tak pro prognózu. Četné studie prokázaly přidanou hodnotu společné registrace funkčních PET snímků a anatomických CT snímků pomocí hybridních PET-CT tomografů a následné přínosy pro volbu léčby u pacientů s NSCLC. V současné době se ve většině PET center CT provádí technikou „low dose“ a používá se výhradně jako transmisivní zdroj pro korekci útlumu a anatomickou lokalizaci. Dostupnost hybridních tomografů nové generace umožňuje provádět „diagnostická“ CT vyšetření (kontrastní CT) se standardní dávkou záření a s použitím intravenózní a/nebo perorální jodované kontrastní látky (kontrastní látka). V současnosti je k dispozici málo údajů o přidané hodnotě PET-CT vyšetření provedeného v jediném sezení ve srovnání s PET-CT provedeným nezávisle a obecně následně po CT vyšetření.

Cílem studie je vyhodnotit schopnost správně definovat přesnost lokalizace a charakterizace plicních „lézí“ u pacientů s potvrzeným NSCLC ve fázi stagingu nebo restagingu pomocí: PET-CT „low-dose“ a PET kontrastní CT.

Budou také vyhodnoceny dopady obou postupů na kvalitu života pacienta a na náklady pacienta a zdravotní služby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic podstupující PET a kontrastní CT během stagingu nebo restagingu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s histologicky prokázaným NSCLC, podstupující staging nebo restaging;
  • plazmatický kreatinin normální;

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s plicním mikrocytomem;
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití PET a CT s kontrastem v jedné relaci
Časové okno: 1 rok
U pacientů s potvrzeným NSCLC zhodnoťte diagnostickou přesnost nízkodávkovaného PET-CT a kontrastního PET CT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POLMONE01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

3
Předplatit