AIMN 多中心研究： 18 F-FDG PET-CT 在肺癌分期和放射中使用或不使用造影剂？
2023年12月5日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
非小细胞癌（NSCLC）患者的准确分期对于正确选择治疗计划和预后至关重要。 大量研究表明，使用混合 PET-CT 断层扫描技术联合配准功能性 PET 图像和解剖 CT 图像具有附加值，并且可以为 NSCLC 患者的治疗选择带来好处。 目前，在大多数 PET 中心，CT 采用“低剂量”技术进行，并专门用作衰减校正和解剖定位的透射源。 新一代混合断层扫描仪的出现允许使用标准辐射剂量并使用静脉内和/或口服碘造影剂（造影剂）进行“诊断”CT 检查（造影 CT）。 目前，关于单次 PET-CT 扫描与独立执行的 PET-CT（通常在 CT 扫描之后）相比的附加价值的数据很少。
该研究的目的是评估在分期或再分期阶段，通过使用以下方法，正确定义确诊 NSCLC 患者肺部“病变”定位和特征的准确性：PET-CT“低剂量”和PET 对比 CT。
还将评估这两种手术对患者生活质量以及患者和医疗保健服务产生的费用的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
成年非小细胞肺癌患者在分期或再分期期间接受 PET 和增强 CT 扫描。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的 NSCLC 患者，正在接受分期或再分期；
- 血浆肌酐正常；
排除标准：
- 肺小细胞瘤患者；
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在单次治疗中使用 PET 和 CT 造影
大体时间：1年
|
在确诊的 NSCLC 患者中，评估低剂量 PET-CT 和增强 PET CT 的诊断准确性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月14日
初级完成 (实际的)
2010年11月11日
研究完成 (实际的)
2010年11月11日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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