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Studio multicentrico AIMN: 18 F-FDG PET-CT con o senza mezzo di contrasto nella stadiazione e nella radioterapia del cancro del polmone?

5 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La stadiazione accurata dei pazienti affetti da tumore non a piccole cellule (NSCLC) è di fondamentale importanza sia per la corretta scelta del piano di trattamento che per la prognosi. Numerosi studi hanno dimostrato il valore aggiunto della co-registrazione di immagini PET funzionali e immagini TC anatomiche utilizzando tomografi ibridi PET-CT e i conseguenti benefici sulla scelta del trattamento nei pazienti con NSCLC. Attualmente nella maggior parte dei centri PET la TC viene eseguita con la tecnica “low dose” e viene utilizzata esclusivamente come fonte trasmissiva per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione anatomica. La disponibilità di tomografi ibridi di nuova generazione consente di eseguire esami TC “diagnostici” (TC con contrasto) con una dose standard di radiazioni e con l'utilizzo di mezzo di contrasto iodato per via endovenosa e/o orale (mezzo di contrasto). Sono attualmente disponibili pochi dati sul valore aggiunto di una PET-CT eseguita in un'unica sessione rispetto alla PET-CT eseguita indipendentemente e, generalmente, successivamente alla scansione TC.

Obiettivo dello studio è valutare la capacità di definire correttamente l'accuratezza nel localizzare e caratterizzare le “lesioni” polmonari in pazienti con NSCLC confermato, in fase di stadiazione o ristadiazione, attraverso l'utilizzo di: PET-CT “low-dose” e TC con contrasto PET.

Verranno inoltre valutati gli effetti delle due procedure sulla qualità di vita del paziente e sui costi sostenuti dal paziente e dal servizio sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a PET e TC con mezzo di contrasto durante la stadiazione o la ristadiazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con NSCLC istologicamente accertato, sottoposti a stadiazione o ristadiazione;
  • creatinina plasmatica normale;

Criteri di esclusione:

  • pazienti con microcitoma polmonare;
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della PET e della TC con contrasto in un'unica seduta
Lasso di tempo: 1 anno
Nei pazienti con NSCLC confermato, valutare l'accuratezza diagnostica della PET-CT a basso dosaggio e della PET-TC con mezzo di contrasto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POLMONE01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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