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Étude multicentrique AIMN : TEP-CT 18 F-FDG avec ou sans produit de contraste dans la stadification et l'irradiation du cancer du poumon ?

5 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La stadification précise des patients atteints d'un cancer non à petites cellules (CPNPC) est d'une importance fondamentale à la fois pour le choix correct du plan de traitement et pour le pronostic. De nombreuses études ont démontré la valeur ajoutée du co-enregistrement des images TEP fonctionnelles et des images TDM anatomiques à l'aide de tomographes hybrides TEP-TDM et les bénéfices qui en découlent sur le choix du traitement chez les patients atteints de CPNPC. Actuellement, dans la plupart des centres TEP, la tomodensitométrie est réalisée avec une technique « à faible dose » et est utilisée exclusivement comme source transmissive pour la correction de l'atténuation et la localisation anatomique. La disponibilité de tomographes hybrides de nouvelle génération permet de réaliser des examens tomodensitométriques « diagnostiques » (TDM de contraste) avec une dose standard de rayonnement et avec l'utilisation d'un produit de contraste iodé intraveineux et/ou oral (produit de contraste). Peu de données sont actuellement disponibles sur la valeur ajoutée d'un TEP-TDM réalisé en une seule séance par rapport au TEP-TDM réalisé indépendamment et, généralement, postérieurement au TDM.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la capacité à définir correctement la précision de la localisation et de la caractérisation des « lésions » pulmonaires chez les patients atteints d'un CPNPC confirmé, en phase de stadification ou de restadification, grâce à l'utilisation de : TEP-CT « à faible dose » et TDM de contraste TEP.

Les effets des deux procédures sur la qualité de vie du patient et sur les coûts supportés par le patient et le service de santé seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules subissant une TEP et une tomodensitométrie avec contraste pendant la stadification ou la restadification.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'un CPNPC histologiquement prouvé, en cours de stadification ou de restadification ;
  • créatinine plasmatique normale ;

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de microcytome pulmonaire ;
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de TEP et CT avec contraste en une seule séance
Délai: 1 an
Chez les patients atteints d'un CPNPC confirmé, évaluer l'exactitude diagnostique de la TEP-TDM à faible dose et de la TEP-TDM avec contraste amélioré
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Estimé)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POLMONE01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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