心血管の健康格差を減らすための学際的なアプローチ (M-BRACE)
2024年11月1日 更新者：Paul A. Gurbel、LifeBridge Health
ボルチモアの人種的少数派コミュニティにおける心臓血管の健康格差を減らすための学際的なアプローチ (M-BRACE 試験)
この観察研究の目的は、急性冠症候群、多枝冠動脈疾患、虚血性脳卒中などのアテローム血栓性イベントで入院した黒人患者と白人患者の間の血栓形成性の潜在的な違いを調査することです。
参加者は臨床検査と健康転帰の評価に取り組みます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Bliden, BS, MBA
- 電話番号：4432441497
- メール：kbliden@lifebridgehealth.org
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- 募集
- Sinai Hospital of Baltimore
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コンタクト：
- Paul Gurbel, MD
- 電話番号：410-591-2473
- メール：pgurbel@lifebridgehealth.org
-
コンタクト：
- Kevin Bliden, MBA
- 電話番号：443-244-1497
- メール：kbliden@lifebridgehealth.org
-
コンタクト：
- Paul Gurbel, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 つのコホート (コホート 1 = 二次予防、コホート 2 = 一次予防)
- 特定のコホートに関する情報を参照する
説明
包含基準:
- ACS、AIS、または多血管CADで入院した18歳以上の患者
- インフォームド・コンセントを提供し、フォローアップに参加できる適切な精神状態
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 現在、治験薬または治験機器の治験に登録されている
- 腫瘍性疾患、自己免疫疾患、または結合組織疾患の治療を受けている
- 登録後30日以内に新型コロナウイルス感染症に感染した方
- 肝炎またはHIVの既知の病歴
- 調査官によると参加には不適当と判断された
- 既知の薬物乱用歴
- 既知の血小板数 <100,000/mm3
- ヘマトクリット < 25%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
（二次予防）急性冠症候群（ACS）、多血管疾患、または虚血性脳卒中のために入院し介入を受けている18歳以上の黒人（n=150）および白人（n=150）の患者を含む
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患者記入のアンケートと臨床検査からそれぞれ得られた主観的データと客観的データに基づいて、心血管疾患や脳血管疾患の二次予防のためのライフスタイルと投薬の推奨事項が提供されます。
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家族会員
（一次予防）コホート 1 の患者の 1 親等または 2 親等であり、以前に心血管疾患または脳血管疾患による入院歴のない黒人対象者 (n=75) が含まれます。
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患者記入のアンケートと臨床検査からそれぞれ得られた主観的データと客観的データに基づいて、心血管疾患や脳血管疾患の二次予防のためのライフスタイルと投薬の推奨事項が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板フィブリン凝固形成の違い (MA、mm)
時間枠：ベースライン
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黒人患者と白人患者の間の血小板フィブリン凝固形成（MA、mm）の違い
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ベースライン
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血栓形成速度の違い (R、分)
時間枠：ベースライン
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黒人患者と白人患者の間の血栓形成速度 (R、分) の違い
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院後の主要な心血管系有害事象
時間枠：初回入院後 3 か月および 12 か月
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主要な心血管有害事象（死亡、心筋梗塞、脳卒中、計画外の標的血管の血行再建術、大出血） 入院後
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初回入院後 3 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。