Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att minska kardiovaskulära hälsoskillnader (M-BRACE)

1 november 2024 uppdaterad av: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Tvärvetenskaplig strategi för att minska kardiovaskulära hälsoskillnader i Baltimore RAcial Minority CommunitiEs (M-BRACE Trial)

Målet med denna observationsstudie är att undersöka de potentiella skillnaderna i trombogenicitet mellan svarta och vita patienter inlagda med aterotrombotiska händelser inklusive akut kranskärlssyndrom, kranskärlssjukdom med flera kärl och ischemisk stroke.

Deltagarna kommer att delta i laboratorietester och hälsoresultatbedömningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två kohorter (Kohort 1 = Sekundärt förebyggande, Kohort 2 = Primärt förebyggande)

- Se information om specifika kohorter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år inlagda med ACS, AIS eller multi-vessel CAD
  • Kompetent psykiskt tillstånd att ge informerat samtycke och kunna delta i uppföljningar

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • För närvarande inskriven i en prövning av läkemedel eller enhet
  • Genomgår behandling för neoplastisk, autoimmun eller bindvävssjukdom
  • COVID-19-infektion inom 30 dagar efter registreringen
  • Känd historia av hepatit eller HIV
  • Anses olämplig att delta enligt utredaren
  • Känd historia av drogmissbruk
  • Känt trombocytantal <100 000/mm3
  • Hematokrit < 25 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient
(Sekundär prevention) Inkluderar svarta (n=150) och vita (n=150) patienter äldre än eller lika med 18 år inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom (ACS), multikärlsjukdom eller ischemisk stroke som genomgår intervention
Beteende: Livs- och medicinrekommendationer
Baserat på erhållna subjektiva och objektiva data från patientfyllda frågeformulär respektive laboratorietester kommer livsstils- och medicinrekommendationer att ges för sekundär prevention av hjärt- och kärlsjukdomar
Familjemedlem
(Primärt förebyggande) Inkluderar svarta försökspersoner (n=75) som är första eller andra gradens släktingar till patienter i kohort 1 och som inte har någon tidigare sjukhusvistelse för kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
Beteende: Livs- och medicinrekommendationer
Baserat på erhållna subjektiva och objektiva data från patientfyllda frågeformulär respektive laboratorietester kommer livsstils- och medicinrekommendationer att ges för sekundär prevention av hjärt- och kärlsjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i bildning av trombocytfibrinpropp (MA,mm)
Tidsram: Baslinje
Skillnader i bildning av trombocytfibrinpropp (MA,mm) mellan svarta och vita patienter
Baslinje
Skillnader i hastighet för koagelbildning (R, min)
Tidsram: Baslinje
Skillnader i hastighet för koagelbildning (R, min) mellan svarta och vita patienter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora negativa kardiovaskulära händelser efter index sjukhusvistelse
Tidsram: 3 och 12 månader efter index sjukhusvistelse
Större negativa kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt, stroke, oplanerad revaskularisering av målkärl, större blödning) Post Index sjukhusvistelse
3 och 12 månader efter index sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LifeBridge Health

Samarbetspartners

University of Maryland

Utredare

  • Studiestol: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1941089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera