Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire aanpak om verschillen in cardiovasculaire gezondheid te verminderen (M-BRACE)

1 november 2024 bijgewerkt door: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Multidisciplinaire aanpak om de verschillen in cardiovasculaire gezondheid in de raciale minderheidsgemeenschappen in Baltimore te verkleinen (M-BRACE-studie)

Het doel van deze observationele studie is om de potentiële verschillen in trombogeniteit te onderzoeken tussen zwarte en blanke patiënten die zijn opgenomen met atherotrombotische voorvallen, waaronder acuut coronair syndroom, coronaire hartziekte met meerdere vaten en ischemische beroerte.

Deelnemers zullen deelnemen aan laboratoriumtests en beoordelingen van gezondheidsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee cohorten (cohort 1 = secundaire preventie, cohort 2 = primaire preventie)

- Zie informatie over specifieke Cohorten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar oud, opgenomen met ACS, AIS of CAD met meerdere bloedvaten
  • Competente mentale conditie om geïnformeerde toestemming te geven en in staat om deel te nemen aan follow-ups

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Momenteel ingeschreven voor een onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat
  • Een behandeling ondergaan voor neoplastische, auto-immuun- of bindweefselziekte
  • COVID-19-infectie binnen 30 dagen na inschrijving
  • Bekende geschiedenis van hepatitis of HIV
  • Volgens de onderzoeker ongeschikt geacht om deel te nemen
  • Bekende geschiedenis van drugsmisbruik
  • Bekend aantal bloedplaatjes <100.000/mm3
  • Hematocriet < 25%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
(Secundaire preventie) Omvat zwarte (n=150) en blanke (n=150) patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut coronair syndroom (ACS), meervatsziekte of ischemische beroerte en die een interventie ondergaan
Gedragsmatig: Aanbevelingen voor leven en medicatie
Op basis van de verkregen subjectieve en objectieve gegevens uit respectievelijk de door de patiënt ingevulde vragenlijst en laboratoriumtests zullen levensstijl- en medicatie-aanbevelingen worden gegeven voor secundaire preventie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten.
Familielid
(Primaire preventie) Omvat zwarte proefpersonen (n=75) die eerste- of tweedegraadsverwanten zijn van patiënten in cohort 1 en geen voorgeschiedenis hebben van eerdere ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen
Gedragsmatig: Aanbevelingen voor leven en medicatie
Op basis van de verkregen subjectieve en objectieve gegevens uit respectievelijk de door de patiënt ingevulde vragenlijst en laboratoriumtests zullen levensstijl- en medicatie-aanbevelingen worden gegeven voor secundaire preventie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de vorming van bloedplaatjesfibrinestolsels (MA, mm)
Tijdsspanne: Basislijn
Verschillen in de vorming van bloedplaatjesfibrinestolsels (MA, mm) tussen zwarte en blanke patiënten
Basislijn
Verschillen in snelheid van stolselvorming (R, min)
Tijdsspanne: Basislijn
Verschillen in snelheid van stolselvorming (R, min) tussen zwarte en blanke patiënten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen na indexziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na indexziekenhuisopname
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (overlijden, MI, beroerte, ongeplande revascularisatie van het doelvat, ernstige bloedingen) Post-index ziekenhuisopname
3 en 12 maanden na indexziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LifeBridge Health

Medewerkers

University of Maryland

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1941089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren