减少心血管健康差异的多学科方法 (M-BRACE)
2024年11月1日 更新者：Paul A. Gurbel、LifeBridge Health
减少巴尔的摩少数族裔社区心血管健康差异的多学科方法（M-BRACE 试验）
这项观察性研究的目的是调查因动脉粥样硬化血栓事件（包括急性冠状动脉综合征、多支冠状动脉疾病和缺血性中风）入院的黑人和白人患者之间血栓形成的潜在差异。
参与者将参与实验室测试和健康结果评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Bliden, BS, MBA
- 电话号码：4432441497
- 邮箱：kbliden@lifebridgehealth.org
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- 招聘中
- Sinai Hospital of Baltimore
-
接触：
- Paul Gurbel, MD
- 电话号码：410-591-2473
- 邮箱：pgurbel@lifebridgehealth.org
-
接触：
- Kevin Bliden, MBA
- 电话号码：443-244-1497
- 邮箱：kbliden@lifebridgehealth.org
-
接触：
- Paul Gurbel, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
两个队列（队列 1 = 二级预防，队列 2 = 一级预防）
- 查看有关特定群组的信息
描述
纳入标准：
- 因 ACS、AIS 或多支血管 CAD 入院的 18 岁以上患者
- 精神状况良好，能够提供知情同意并能够参与后续行动
排除标准：
- 孕妇
- 目前正在参加研究药物或设备试验
- 正在接受肿瘤、自身免疫或结缔组织疾病的治疗
- 入学后 30 天内感染 COVID-19
- 已知的肝炎或艾滋病毒病史
- 调查人员认为不适合参加
- 已知的药物滥用史
- 已知血小板计数<100,000/mm3
- 血细胞比容 < 25%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病人
（二级预防）包括年龄大于或等于 18 岁、因急性冠脉综合征 (ACS)、多支血管疾病或缺血性中风住院接受干预的黑人 (n=150) 和白人 (n=150) 患者
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根据患者填写的问卷和实验室检测获得的主客观数据，为心脑血管疾病的二级预防提供生活方式和用药建议
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家属
（一级预防）包括队列 1 中患者的一级或二级亲属且无心脑血管疾病住院史的黑人受试者 (n=75)
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根据患者填写的问卷和实验室检测获得的主客观数据，为心脑血管疾病的二级预防提供生活方式和用药建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板纤维蛋白凝块形成的差异 (MA,mm)
大体时间：基线
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黑人和白人患者血小板纤维蛋白凝块形成 (MA,mm) 的差异
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基线
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凝块形成速度的差异（R，分钟）
大体时间：基线
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黑人和白人患者凝块形成速度（R，分钟）的差异
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指数住院后主要不良心血管事件
大体时间：指数住院后 3 个月和 12 个月
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索引住院后主要不良心血管事件（死亡、心肌梗死、中风、计划外靶血管血运重建、大出血）
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指数住院后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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