Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig tilnærming for å redusere kardiovaskulære helseforskjeller (M-BRACE)

1. november 2024 oppdatert av: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Tverrfaglig tilnærming for å redusere kardiovaskulære helseforskjeller i Baltimore RAcial Minority CommunitiEs (M-BRACE Trial)

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke potensielle forskjeller i trombogenisitet mellom svarte og hvite pasienter innlagt med aterotrombotiske hendelser inkludert akutt koronarsyndrom, koronarsykdom med flere kar og iskemisk hjerneslag.

Deltakerne vil delta i laboratorietester og helseresultatvurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To kohorter (Kohort 1 = Sekundær forebygging, Kohort 2 = Primær forebygging)

- Se informasjon om spesifikke kohorter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år innlagt med ACS, AIS eller multi-vessel CAD
  • Kompetent psykisk tilstand til å gi informert samtykke og i stand til å delta i oppfølginger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • For tiden registrert i en undersøkelse av legemiddel- eller utstyrsprøver
  • Gjennomgår behandling for neoplastisk, autoimmun eller bindevevssykdom
  • COVID-19-infeksjon innen 30 dager etter påmelding
  • Kjent historie med hepatitt eller HIV
  • Anses som uegnet til å delta ifølge etterforskeren
  • Kjent historie med narkotikamisbruk
  • Kjent blodplatetall på <100 000/mm3
  • Hematokrit < 25 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
(Sekundær forebygging) Inkluderer svarte (n=150) og hvite (n=150) pasienter over eller lik 18 år innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom (ACS), multi-fartøyssykdom eller iskemisk hjerneslag som gjennomgår intervensjon
Atferdsmessig: Livs- og medisinanbefalinger
Basert på innhentede subjektive og objektive data fra henholdsvis pasientutfylt spørreskjema og laboratorietesting, vil livsstils- og medisinanbefalinger bli gitt for sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer
Familiemedlem
(Primær forebygging) Inkluderer svarte forsøkspersoner (n=75) som er første- eller andregradsslektninger til pasienter i kohort 1 og som ikke har tidligere vært innleggelse på sykehus for kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom
Atferdsmessig: Livs- og medisinanbefalinger
Basert på innhentede subjektive og objektive data fra henholdsvis pasientutfylt spørreskjema og laboratorietesting, vil livsstils- og medisinanbefalinger bli gitt for sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i blodplatefibrinkageldannelse (MA,mm)
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjeller i blodplatefibrinproppdannelse (MA,mm) mellom svarte og hvite pasienter
Grunnlinje
Forskjeller i hastighet på koageldannelse (R, min)
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjeller i hastighet på koageldannelse (R, min) mellom svarte og hvite pasienter
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser etter indeks sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter indeks sykehusinnleggelse
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (død, hjerteinfarkt, hjerneslag, uplanlagt revaskularisering av målkar, større blødninger) Post-indeks sykehusinnleggelse
3 og 12 måneder etter indeks sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LifeBridge Health

Samarbeidspartnere

University of Maryland

Etterforskere

  • Studiestol: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1941089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere