심혈관 건강 격차를 줄이기 위한 다학제적 접근 방식 (M-BRACE)
2024년 11월 1일 업데이트: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health
볼티모어 소수 인종 커뮤니티의 심혈관 건강 격차를 줄이기 위한 다학제적 접근 방식(M-BRACE 시험)
이 관찰 연구의 목적은 급성 관상동맥 증후군, 다혈관 관상동맥 질환, 허혈성 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 사건으로 입원한 흑인과 백인 환자 사이의 혈전 형성의 잠재적인 차이를 조사하는 것입니다.
참가자들은 실험실 테스트 및 건강 결과 평가에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Bliden, BS, MBA
- 전화번호: 4432441497
- 이메일: kbliden@lifebridgehealth.org
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Sinai Hospital of Baltimore
-
연락하다:
- Paul Gurbel, MD
- 전화번호: 410-591-2473
- 이메일: pgurbel@lifebridgehealth.org
-
연락하다:
- Kevin Bliden, MBA
- 전화번호: 443-244-1497
- 이메일: kbliden@lifebridgehealth.org
-
연락하다:
- Paul Gurbel, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 코호트(코호트 1 = 2차 예방, 코호트 2 = 1차 예방)
- 특정 코호트에 대한 정보 보기
설명
포함 기준:
- ACS, AIS 또는 다중 혈관 CAD로 입원한 18세 이상의 환자
- 사전 동의를 제공하고 후속 조치에 참여할 수 있는 정신 상태
제외 기준:
- 임산부
- 현재 임상시험용 약물 또는 장치 임상시험에 등록되어 있습니다.
- 종양성 질환, 자가면역 질환 또는 결합 조직 질환 치료를 받고 있는 경우
- 등록 후 30일 이내 코로나19 감염
- 간염이나 HIV의 알려진 병력
- 조사관의 판단에 따라 참가가 부적합하다고 판단된 경우
- 약물 남용의 알려진 병력
- <100,000/mm3의 알려진 혈소판 수
- 헤마토크릿 < 25%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
(2차 예방) 급성 관상동맥 증후군(ACS), 다혈관 질환 또는 중재를 받고 있는 허혈성 뇌졸중으로 입원한 18세 이상의 흑인(n=150) 및 백인(n=150) 환자 포함
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환자가 작성한 설문지와 실험실 검사를 통해 얻은 주관적 데이터와 객관적인 데이터를 바탕으로 심혈관 및 뇌혈관 질환의 2차 예방을 위한 생활 습관 및 약물 권장 사항을 제공합니다.
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가족 구성원
(1차 예방) 코호트 1 환자의 1촌 또는 2촌 친척이고 심혈관 또는 뇌혈관 질환으로 인한 사전 입원 이력이 없는 흑인 피험자(n=75)를 포함합니다.
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환자가 작성한 설문지와 실험실 검사를 통해 얻은 주관적 데이터와 객관적인 데이터를 바탕으로 심혈관 및 뇌혈관 질환의 2차 예방을 위한 생활 습관 및 약물 권장 사항을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 섬유소 응고 형성의 차이(MA,mm)
기간: 기준선
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흑인과 백인 환자의 혈소판 섬유소 응고 형성(MA,mm) 차이
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기준선
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혈전 형성 속도의 차이(R, min)
기간: 기준선
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흑인과 백인 환자의 혈전 형성 속도(R, min) 차이
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 입원 후 주요 심혈관계 이상반응
기간: 지수 입원 후 3개월 및 12개월
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주요 심혈관계 이상반응(사망, MI, 뇌졸중, 계획되지 않은 표적 혈관 재개통, 주요 출혈) 지수 입원 후
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지수 입원 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
생활 및 약물 권장 사항에 대한 임상 시험
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음